Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten bij pediatrische obsessief-compulsieve stoornis

10 mei 2023 bijgewerkt door: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Klinische resultaten na groepsgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor het gezin bij obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) bij kinderen

Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) is een veelvoorkomende neuropsychiatrische ziekte die begint in de kindertijd. Effectieve OCS-behandelingen omvatten cognitieve gedragstherapie (CBT) en medicijnen, maar de toegang tot behandeling is moeilijk en omvat niet systematisch de ouders. De onderzoekers zullen de klinische en neurale effecten van op groepen gebaseerde gezins-CGT (GF-CBT) evalueren via een patiënt-controleonderzoek met onder meer: ​​Groep 1 - OCS-gevallen die GF-CBT krijgen (N=90); Groep 2 - OCS-wachtlijstgevallen (N=90). Effecten zullen worden gemeten tussen baseline en voltooiing van 12 GF-CGT-sessies: de ernst van OCS en functionele veranderingen tussen groep 1 en 2 worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve OCS-behandelingsbenaderingen bij kinderen en jongeren omvatten cognitieve gedragstherapie (CGT) en serotonerge medicatie; de stoornis wordt echter te weinig gediagnosticeerd en de toegang tot zorg is vaak vertraagd of moeilijk te verkrijgen. Bovendien, ondanks de belangrijke rol van gezinsaccommodatie als uitkomstvoorspeller, omvat standaard CBT niet systematisch ouders en worden de reactiemechanismen niet volledig begrepen. De onderzoekers stellen voor om deze uitdaging aan te pakken door een nieuwe behandelingsbenadering te evalueren, genaamd Group-based Family CBT (GF-CBT).

Om de klinische en neurale effecten van GF-CGT te bepalen, zullen we een case-control studie uitvoeren van twee groepen: Groep 1 - OCS-getroffen jongeren die GF-CBT-behandeling krijgen (N=90); Groep 2 - OCS-getroffen jongeren die geen nieuwe behandeling krijgen (wachtlijstcontroles; N=90).

De onderzoekers zullen klinische uitkomstgegevens verzamelen met betrekking tot de ernst van ocs, individueel en gezinsfunctioneren op vier tijdstippen voor groep 1-proefpersonen en op twee tijdstippen voor groep 2-proefpersonen. Voor groep 1-proefpersonen omvatten deze tijdspunten de basislijn, halverwege, na voltooiing van 12 sessies en na een maand follow-up (alle tijdspunten zijn +/- een week). Voor groep 2-proefpersonen zijn de tijdstippen op basislijn en na een tijdsvertraging gelijk aan de voltooiing van 12 GF-CBT-sessies. Klinische metingen zullen worden gebruikt om veranderingen tussen GF-CGT-behandeling en wachtlijst-controlegroepen (Groepen 1 versus 2) te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Werving
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd 5-18 jaar
  • Vermogen van proefpersoon en ouder om geïnformeerde instemming/toestemming te geven
  • Engels sprekende
  • Huidige DSM IV-TR As I-diagnose van OCS met aanvang in de kindertijd; Matige tot ernstige OCS (CY-BOCS≥16/40)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van bipolaire stoornis, psychose, mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme) en huidige of vroegere afhankelijkheid/misbruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: OCS-patiënten (Groep 1)
OCS-patiënten zullen deelnemen aan 12 sessies groepstherapie (volgens het GF-CBT-protocol).
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor gezinnen in groepen
Baseline en post-12 sessies
Actieve vergelijker: OCS-patiënten (Groep 2)
Beïnvloede wachtlijst - controles wachten op een behandelingsplek.
Ander: Wachtlijst
Baseline en post-12 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Brown obsessief-compulsieve schaal voor kinderen (CY-BOCS)
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt, voltooiing van 12 GF-CGT-sessies, follow-up van een maand
CY-BOCS: gouden standaardmaat voor de ernst van ocs bij pediatrische ocs.
Basislijn, middelpunt, voltooiing van 12 GF-CGT-sessies, follow-up van een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Michael Smith Foundation for Health Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H12-01656

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren