Klinické výsledky u dětské obsedantně-kompulzivní poruchy
Klinické výsledky po skupinové rodinné kognitivně-behaviorální terapii u pediatrické obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Efektivní přístupy k léčbě OCD u dětí a mládeže zahrnují kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a serotonergní léky; porucha je však nedostatečně diagnostikována a přístup k péči je často zpožděn nebo obtížně dosažitelný. Navíc, navzdory důležité roli rodinného ubytování jako prediktoru výsledku, standardní KBT systematicky nezahrnuje rodiče a mechanismy reakce nejsou plně pochopeny. Vyšetřovatelé navrhují řešit tento problém vyhodnocením nového léčebného přístupu nazvaného Group-based Family CBT (GF-CBT).
Abychom určili klinické a nervové účinky GF-CBT, provedeme případovou kontrolní studii dvou skupin: Skupina 1 - Mladí lidé postižení OCD, kteří dostávají léčbu GF-CBT (N=90); Skupina 2 - mladí postižení OCD, kteří nedostávají žádnou novou léčbu (kontroly na pořadníku; N=90).
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o klinických výsledcích související se závažností OCD, individuálním a rodinným fungováním ve čtyřech časových bodech pro subjekty skupiny 1 a ve dvou časových bodech pro subjekty ze skupiny 2. U subjektů ve skupině 1 tyto časové body zahrnují výchozí stav, střední bod, dokončení 12 sezení a jednoměsíční sledování (všechny časové body jsou +/- jeden týden). U subjektů ze skupiny 2 budou časové body na výchozí hodnotě a po časové prodlevě ekvivalentní dokončení 12 sezení GF-CBT. Klinická měření budou použita k porovnání změn mezi léčbou GF-CBT a kontrolními skupinami na čekací listině (skupiny 1 versus 2).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diana Franco Yamin, MA
- E-mail: dfrancoy@bcchr.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Nábor
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- S. Evelyn Stewart, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 5-18 let
- Schopnost subjektu a rodiče poskytnout informovaný souhlas/souhlas
- Anglicky mluvící
- Současná diagnóza DSM IV-TR osy I OCD s nástupem v dětství; Středně těžké až těžké OCD (CY-BOCS≥16/40)
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza bipolární poruchy, psychózy, mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy (např. autismus) a současné nebo minulé závislosti/zneužívání látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Subjekty postižené OCD (skupina 1)
Subjekty postižené OCD se zúčastní 12 sezení skupinové terapie (podle protokolu GF-CBT).
|
Základní a po 12 relacích
|
|
Aktivní komparátor: Subjekty postižené OCD (skupina 2)
Dotčená čekací listina – kontroly čekající na místo ošetření.
|
Základní a po 12 relacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská Yale Brown Obsedantně-kompulzivní stupnice (CY-BOCS)
Časové okno: Výchozí stav, střední bod, dokončení 12 sezení GF-CBT, jednoměsíční sledování
|
CY-BOCS: zlatý standard měřítka závažnosti OCD u dětské OCD.
|
Výchozí stav, střední bod, dokončení 12 sezení GF-CBT, jednoměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H12-01656
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .