- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01635569
소아 강박 장애의 임상 결과
소아 강박 장애(OCD)에서 집단 기반 가족 인지 행동 치료 후 임상 결과
연구 개요
상세 설명
어린이와 청소년의 효과적인 OCD 치료 접근법에는 인지 행동 요법(CBT)과 세로토닌 약물이 포함됩니다. 그러나 이 장애는 제대로 진단되지 않고 치료에 대한 접근이 자주 지연되거나 얻기 어렵습니다. 더욱이, 결과 예측자로서 가족 수용의 중요한 역할에도 불구하고, 표준 CBT는 체계적으로 부모를 포함하지 않으며 반응 메커니즘은 완전히 이해되지 않습니다. 연구자들은 그룹 기반 가족 CBT(GF-CBT)라고 하는 새로운 치료 접근법을 평가하여 이 문제를 해결할 것을 제안합니다.
GF-CBT의 임상 및 신경 효과를 결정하기 위해 두 그룹의 환자-대조 연구를 수행할 것입니다: 그룹 1 - GF-CBT 치료를 받고 있는 강박 장애 청소년(N=90); 그룹 2 - 새로운 치료를 받지 않는 OCD 영향을 받는 청소년(대기자 통제; N=90).
조사관은 그룹 1 피험자에 대해 4개의 시점 및 그룹 2 피험자에 대해 2개의 시점에서 강박 중증도, 개인 및 가족 기능과 관련된 임상 결과 데이터를 수집할 것입니다. 그룹 1 피험자의 경우, 이러한 시점은 기준선, 중간점, 12개 세션 완료 시점 및 1개월 후속 조치(모든 시점은 +/- 1주임)를 포함합니다. 그룹 2 피험자의 경우 시점은 기준선과 12개의 GF-CBT 세션 완료에 해당하는 시간 지연 후입니다. GF-CBT 치료와 대기자 명단-대조군(그룹 1 대 2) 사이의 변화를 비교하기 위해 임상 측정이 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diana Franco Yamin, MA
- 이메일: dfrancoy@bcchr.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- BC Children's Hospital Research Institute
-
수석 연구원:
- S. Evelyn Stewart, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5-18세의 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있는 피험자와 부모의 능력
- 영어로 말하기
- 현재 DSM IV-TR 소아기 발병 OCD의 축 I 진단; 중등도 내지 중증 OCD(CY-BOCS≥16/40)
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신병, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애(예: 자폐증) 및 현재 또는 과거 물질 의존/남용의 현재 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 강박 장애 대상자(그룹 1)
OCD의 영향을 받는 피험자는 GF-CBT 프로토콜에 따라 12개의 그룹 치료 세션에 참여합니다.
|
기준선 및 12회 이후 세션
|
|
활성 비교기: 강박 장애 대상자(그룹 2)
치료 지점을 기다리는 영향을 받는 컨트롤 대기자 명단.
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기준선 및 12회 이후 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)
기간: 기준선, 중간점, 12개의 GF-CBT 세션 완료, 1개월 후속 조치
|
CY-BOCS: 소아 강박 장애에서 강박 장애 중증도의 황금 표준 척도.
|
기준선, 중간점, 12개의 GF-CBT 세션 완료, 1개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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