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소아 강박 장애의 임상 결과

2023년 5월 10일 업데이트: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

소아 강박 장애(OCD)에서 집단 기반 가족 인지 행동 치료 후 임상 결과

강박 장애(OCD)는 어린 시절부터 시작되는 흔한 신경 정신 질환입니다. 효과적인 강박 장애 치료에는 인지 행동 요법(CBT)과 약물 치료가 포함되지만 치료에 대한 접근이 어렵고 체계적으로 부모를 포함하지 않습니다. 조사관은 다음을 포함하는 사례-대조군 연구를 통해 그룹 기반 가족 CBT(GF-CBT)의 임상 및 신경 효과를 평가할 것입니다. 그룹 1 - GF-CBT를 받는 OCD 사례(N=90); 그룹 2 - OCD 대기자 명단 사례(N=90). 12개의 GF-CBT 세션의 기준선과 완료 사이에 효과를 측정합니다: 그룹 1과 2 사이의 강박 장애 심각도와 기능 변화를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

어린이와 청소년의 효과적인 OCD 치료 접근법에는 인지 행동 요법(CBT)과 세로토닌 약물이 포함됩니다. 그러나 이 장애는 제대로 진단되지 않고 치료에 대한 접근이 자주 지연되거나 얻기 어렵습니다. 더욱이, 결과 예측자로서 가족 수용의 중요한 역할에도 불구하고, 표준 CBT는 체계적으로 부모를 포함하지 않으며 반응 메커니즘은 완전히 이해되지 않습니다. 연구자들은 그룹 기반 가족 CBT(GF-CBT)라고 하는 새로운 치료 접근법을 평가하여 이 문제를 해결할 것을 제안합니다.

GF-CBT의 임상 및 신경 효과를 결정하기 위해 두 그룹의 환자-대조 연구를 수행할 것입니다: 그룹 1 - GF-CBT 치료를 받고 있는 강박 장애 청소년(N=90); 그룹 2 - 새로운 치료를 받지 않는 OCD 영향을 받는 청소년(대기자 통제; N=90).

조사관은 그룹 1 피험자에 대해 4개의 시점 및 그룹 2 피험자에 대해 2개의 시점에서 강박 중증도, 개인 및 가족 기능과 관련된 임상 결과 데이터를 수집할 것입니다. 그룹 1 피험자의 경우, 이러한 시점은 기준선, 중간점, 12개 세션 완료 시점 및 1개월 후속 조치(모든 시점은 +/- 1주임)를 포함합니다. 그룹 2 피험자의 경우 시점은 기준선과 12개의 GF-CBT 세션 완료에 해당하는 시간 지연 후입니다. GF-CBT 치료와 대기자 명단-대조군(그룹 1 대 2) 사이의 변화를 비교하기 위해 임상 측정이 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • 수석 연구원:
          • S. Evelyn Stewart, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5-18세의 남성 또는 여성
  • 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있는 피험자와 부모의 능력
  • 영어로 말하기
  • 현재 DSM IV-TR 소아기 발병 OCD의 축 I 진단; 중등도 내지 중증 OCD(CY-BOCS≥16/40)

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신병, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애(예: 자폐증) 및 현재 또는 과거 물질 의존/남용의 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강박 장애 대상자(그룹 1)
OCD의 영향을 받는 피험자는 GF-CBT 프로토콜에 따라 12개의 그룹 치료 세션에 참여합니다.
기준선 및 12회 이후 세션
활성 비교기: 강박 장애 대상자(그룹 2)
치료 지점을 기다리는 영향을 받는 컨트롤 대기자 명단.
기준선 및 12회 이후 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)
기간: 기준선, 중간점, 12개의 GF-CBT 세션 완료, 1개월 후속 조치
CY-BOCS: 소아 강박 장애에서 강박 장애 중증도의 황금 표준 척도.
기준선, 중간점, 12개의 GF-CBT 세션 완료, 1개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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