Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat vid pediatrisk tvångssyndrom

10 maj 2023 uppdaterad av: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Kliniska resultat efter gruppbaserad familjekognitiv beteendeterapi vid pediatrisk tvångssyndrom (OCD)

Tvångssyndrom (OCD) är en vanlig neuropsykiatrisk sjukdom som börjar i barndomen. Effektiva OCD-behandlingar inkluderar kognitiv beteendeterapi (KBT) och mediciner, men tillgången till behandling är svår och inkluderar inte systematiskt föräldrar. Utredarna kommer att utvärdera kliniska och neurala effekter av gruppbaserad familje-KBT (GF-KBT), via en fallkontrollstudie som inkluderar: Grupp 1 - OCD-fall som får GF-KBT (N=90); Grupp 2 - OCD-väntelistfall (N=90). Effekterna kommer att mätas mellan baslinjen och slutförandet av 12 GF-CBT-sessioner: jämför OCD-allvarlighet och funktionsförändringar mellan grupp 1 och 2.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiva metoder för OCD-behandling hos barn och ungdomar inkluderar kognitiv beteendeterapi (KBT) och serotonerga mediciner; sjukdomen är dock underdiagnostiserad och tillgången till vård är ofta försenad eller svår att få. Dessutom, trots familjeboendets viktiga roll som resultatprediktor, inkluderar standard-KBT inte systematiskt föräldrar och svarsmekanismerna är inte helt klarlagda. Utredarna föreslår att ta itu med denna utmaning genom att utvärdera en ny behandlingsmetod som kallas gruppbaserad familje-KBT (GF-KBT).

För att fastställa kliniska och neurala effekter av GF-KBT kommer vi att utföra en fallkontrollstudie av två grupper: Grupp 1 - OCD-drabbade ungdomar som får GF-KBT-behandling (N=90); Grupp 2 - OCD-drabbade ungdomar som inte får någon ny behandling (väntelistkontroller; N=90).

Utredarna kommer att samla in kliniska utfallsdata relaterade till OCD-allvarlighet, individ- och familjefunktion vid fyra tidpunkter för grupp 1-personer och vid två tidpunkter för grupp 2-personer. För grupp 1-ämnen inkluderar dessa tidpunkter baslinje, vid mittpunkten, vid slutförandet av 12 sessioner och vid en månads uppföljning (alla tidpunkter är +/- en vecka). För grupp 2-personer kommer tidpunkterna att vara vid baslinjen och efter en tidsfördröjning som motsvarar slutförandet av 12 GF-KBT-sessioner. Kliniska mått kommer att användas för att jämföra förändringar mellan GF-KBT-behandling och väntelista-kontrollgrupper (Grupp 1 mot 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Huvudutredare:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 5-18 år
  • Subjektets och förälders förmåga att ge informerat samtycke
  • Engelsktalande
  • Aktuell DSM IV-TR Axis I diagnos av OCD i barndomen; Måttlig till svår OCD (CY-BOCS≥16/40)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av bipolär sjukdom, psykos, mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. autism) och nuvarande eller tidigare missbruk/missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OCD-drabbade ämnen (Grupp 1)
OCD-drabbade försökspersoner kommer att delta i 12 sessioner med gruppterapi (enligt GF-CBT-protokoll).
Baslinje och efter 12 sessioner
Aktiv komparator: OCD-drabbade ämnen (Grupp 2)
Väntelista påverkade kontroller som väntar på en behandlingsplats.
Baslinje och efter 12 sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsram: Baslinje, mittpunkt, slutförande av 12 GF-CBT-sessioner, en månads uppföljning
CY-BOCS: guldstandardmått på OCD-allvarlighet vid pediatrisk OCD.
Baslinje, mittpunkt, slutförande av 12 GF-CBT-sessioner, en månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera