Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne w zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych u dzieci

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Wyniki kliniczne po grupowej rodzinnej terapii poznawczo-behawioralnej w dziecięcym zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest powszechną chorobą neuropsychiatryczną rozpoczynającą się w dzieciństwie. Skuteczne metody leczenia OCD obejmują terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i leki, ale dostęp do leczenia jest trudny i nie obejmuje systematycznie rodziców. Badacze ocenią kliniczne i neuronalne efekty grupowej rodzinnej CBT (GF-CBT) poprzez badanie kliniczno-kontrolne obejmujące: Grupa 1 – przypadki OCD otrzymujące GF-CBT (N=90); Grupa 2 — przypadki z listy oczekujących na OCD (N=90). Efekty będą mierzone między początkiem a zakończeniem 12 sesji GF-CBT: porównanie nasilenia OCD i zmian funkcjonowania między grupami 1 i 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne metody leczenia OCD u dzieci i młodzieży obejmują terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i leki serotoninergiczne; jednak zaburzenie to jest niedodiagnozowane, a dostęp do opieki jest często opóźniony lub trudny do uzyskania. Co więcej, pomimo ważnej roli przystosowania rodziny jako predyktora wyniku, standardowa CBT nie obejmuje systematycznie rodziców, a mechanizmy reagowania nie są w pełni poznane. Badacze proponują, aby stawić czoła temu wyzwaniu, oceniając nowe podejście do leczenia o nazwie Group-based Family CBT (GF-CBT).

Aby określić kliniczne i neuronalne efekty GF-CBT, przeprowadzimy badanie kliniczno-kontrolne dwóch grup: Grupa 1 – młodzież dotknięta zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym otrzymująca leczenie GF-CBT (N=90); Grupa 2 – młodzież dotknięta zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym nie otrzymująca nowego leczenia (kontrola z listy oczekujących; N=90).

Badacze zbiorą dane dotyczące wyników klinicznych związanych z nasileniem OCD, funkcjonowaniem indywidualnym i rodzinnym w czterech punktach czasowych dla osób z Grupy 1 i w dwóch punktach czasowych dla osób z Grupy 2. W przypadku pacjentów z Grupy 1 te punkty czasowe obejmują linię bazową, punkt środkowy, zakończenie 12 sesji i jednomiesięczną obserwację (wszystkie punkty czasowe to +/- jeden tydzień). W przypadku pacjentów z grupy 2 punkty czasowe będą na linii podstawowej i po opóźnieniu czasowym odpowiadającym ukończeniu 12 sesji GF-CBT. Pomiary kliniczne zostaną wykorzystane do porównania zmian między leczeniem GF-CBT a grupami kontrolnymi z listy oczekujących (grupy 1 i 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Główny śledczy:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 5-18 lat
  • Zdolność podmiotu i rodzica do wyrażenia świadomej zgody/zgody
  • Mówiący po angielsku
  • Obecna diagnoza DSM IV-TR Axis OCD o początku w dzieciństwie; Umiarkowane do ciężkiego OCD (CY-BOCS≥16/40)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, upośledzenia umysłowego lub całościowych zaburzeń rozwojowych (np. autyzmu) oraz obecnego lub przeszłego uzależnienia/nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osoby dotknięte zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (grupa 1)
Osoby dotknięte OCD wezmą udział w 12 sesjach terapii grupowej (zgodnie z protokołem GF-CBT).
Behawioralne: Grupowa rodzinna terapia poznawczo-behawioralna
Sesje podstawowe i po 12. roku życia
Aktywny komparator: Osoby dotknięte zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (grupa 2)
Dotyczy to listy oczekujących — kontrole oczekujące na miejsce leczenia.
Inny: Lista oczekujących
Sesje podstawowe i po 12. roku życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale Brown (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy, ukończenie 12 sesji GF-CBT, miesięczna obserwacja
CY-BOCS: złoty standard pomiaru nasilenia OCD w pediatrycznym OCD.
Linia bazowa, punkt środkowy, ukończenie 12 sesji GF-CBT, miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Michael Smith Foundation for Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-01656

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj