小児強迫性障害の臨床転帰
小児強迫性障害（OCD）におけるグループベースの家族認知行動療法後の臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
子供と若者の効果的なOCD治療アプローチには、認知行動療法（CBT）とセロトニン作動薬が含まれます。しかし、障害は十分に診断されておらず、ケアへのアクセスが遅れたり、入手が困難になったりすることがよくあります。 さらに、結果の予測因子としての家族の宿泊施設の重要な役割にもかかわらず、標準的なCBTには体系的に親が含まれておらず、反応のメカニズムは完全には理解されていません。 研究者らは、グループベースの家族 CBT (GF-CBT) と呼ばれる新しい治療アプローチを評価することによって、この課題に対処することを提案しています。
GF-CBT の臨床的効果と神経効果を判断するために、2 つのグループの症例対照研究を行います。グループ 2 - 新しい治療を受けていない OCD の影響を受けた若者 (待機リスト コントロール; N=90)。
治験責任医師は、OCD の重症度、グループ 1 の被験者については 4 つの時点で、グループ 2 の被験者については 2 つの時点で機能する個人および家族に関連する臨床転帰データを収集します。 グループ 1 の被験者の場合、これらの時点には、ベースライン、中間点、12 セッションの完了時、および 1 か月のフォローアップ時が含まれます (すべての時点は +/- 1 週間です)。 グループ2の被験者の場合、時点はベースラインであり、12回のGF-CBTセッションの完了に相当する時間遅延の後です。 臨床的測定を使用して、GF-CBT 治療群と待機リスト コントロール群 (グループ 1 対 2) の間の変化を比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Diana Franco Yamin, MA
- メール：dfrancoy@bcchr.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- BC Children's Hospital Research Institute
-
主任研究者：
- S. Evelyn Stewart, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5～18歳の男女
- -被験者と親がインフォームドコンセント/同意を提供する能力
- 英語を話す
- -小児期発症OCDの現在のDSM IV-TR軸I診断;中等度から重度の強迫性障害 (CY-BOCS≥16/40)
除外基準:
- 双極性障害、精神病、精神遅滞または広汎性発達障害（自閉症など）の現在の診断、および現在または過去の物質依存/乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OCDの影響を受けた被験者（グループ1）
OCDの影響を受けた被験者は、グループ療法の12セッションに参加します（GF-CBTプロトコルに従って）。
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ベースラインおよび 12 回目以降のセッション
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アクティブコンパレータ：OCDの影響を受けた被験者（グループ2）
治療スポットを待っている待機リストの影響を受けたコントロール。
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ベースラインおよび 12 回目以降のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児エール ブラウン強迫神経症尺度 (CY-BOCS)
時間枠：ベースライン、中間点、12回のGF-CBTセッションの完了、1か月のフォローアップ
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CY-BOCS: 小児 OCD における OCD 重症度のゴールド スタンダード尺度。
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ベースライン、中間点、12回のGF-CBTセッションの完了、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：S. Evelyn Stewart, MD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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