Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исходы при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве

10 мая 2023 г. обновлено: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Клинические результаты после групповой семейной когнитивно-поведенческой терапии при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — распространенное нейропсихиатрическое заболевание, начинающееся в детстве. Эффективные методы лечения обсессивно-компульсивного расстройства включают когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и лекарства, но доступ к лечению затруднен и не включает систематически родителей. Исследователи оценят клинические и нервные эффекты групповой семейной КПТ (GF-CBT) с помощью исследования случай-контроль, включающего: Группа 1 - случаи ОКР, получающие GF-CBT (N = 90); 2-я группа - случаи листа ожидания ОКР (N=90). Эффекты будут измеряться между исходным уровнем и завершением 12 сеансов GF-CBT: сравнение тяжести обсессивно-компульсивного расстройства и функциональных изменений между группами 1 и 2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективные подходы к лечению ОКР у детей и молодежи включают когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и серотонинергические препараты; однако расстройство не диагностируется, и доступ к медицинской помощи часто задерживается или его трудно получить. Более того, несмотря на важную роль адаптации в семье как предиктора исхода, стандартная КПТ не включает родителей систематически, а механизмы ответа до конца не изучены. Исследователи предлагают решить эту проблему, оценив новый подход к лечению, называемый групповой семейной КПТ (GF-CBT).

Чтобы определить клинические и нервные эффекты GF-CBT, мы проведем исследование случай-контроль двух групп: Группа 1 - пострадавшие от ОКР молодые люди, получающие лечение GF-CBT (N = 90); Группа 2 — подростки с ОКР, не получающие нового лечения (контрольная группа из списка ожидания; N = 90).

Исследователи будут собирать данные о клинических исходах, связанные с тяжестью ОКР, индивидуальным и семейным функционированием в четырех временных точках для субъектов группы 1 и в двух временных точках для субъектов группы 2. Для субъектов группы 1 эти временные точки включают исходный уровень, середину, завершение 12 сеансов и последующее наблюдение в течение одного месяца (все временные точки +/- одна неделя). Для субъектов группы 2 временные точки будут на исходном уровне и после временной задержки, эквивалентной завершению 12 сеансов GF-CBT. Клинические показатели будут использоваться для сравнения изменений между группами лечения GF-CBT и группами ожидания-контроль (группы 1 и 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diana Franco Yamin, MA
  • Электронная почта: dfrancoy@bcchr.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Главный следователь:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 5 до 18 лет
  • Способность субъекта и родителя предоставить информированное согласие/согласие
  • англоязычный
  • Текущий диагноз DSM IV-TR Axis I обсессивно-компульсивного расстройства в детском возрасте; Обсессивно-компульсивное расстройство средней и тяжелой степени (CY-BOCS≥16/40)

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз биполярного расстройства, психоза, умственной отсталости или первазивного расстройства развития (например, аутизма), а также текущей или прошлой зависимости/злоупотребления психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Субъекты с ОКР (группа 1)
Субъекты, страдающие ОКР, примут участие в 12 сеансах групповой терапии (согласно протоколу GF-CBT).
Поведенческий: Групповая семейная когнитивно-поведенческая терапия
Исходный уровень и после 12 сеансов
Активный компаратор: Субъекты с ОКР (группа 2)
Список ожидания пострадавших - контрольная группа, ожидающая места для лечения.
Другой: Список ожидания
Исходный уровень и после 12 сеансов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (CY-BOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина, завершение 12 сеансов GF-CBT, последующее наблюдение в течение одного месяца
CY-BOCS: золотой стандарт измерения тяжести ОКР у детей.
Исходный уровень, середина, завершение 12 сеансов GF-CBT, последующее наблюдение в течение одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Michael Smith Foundation for Health Research

Следователи

  • Главный следователь: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H12-01656

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться