Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori rögeszmés-kényszeres betegség klinikai eredményei

2023. május 10. frissítette: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Klinikai eredmények csoportalapú családi kognitív-viselkedési terápia után gyermekkori rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD)

Az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) egy gyakori, gyermekkorban kezdődő neuropszichiátriai betegség. A hatékony OCD-kezelések közé tartozik a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a gyógyszerek, de a kezeléshez való hozzáférés nehézkes, és nem vonják be szisztematikusan a szülőket. A vizsgálók értékelni fogják a csoportalapú családi CBT (GF-CBT) klinikai és neurális hatásait egy eset-kontroll vizsgálaton keresztül, amely magában foglalja: 1. csoport – GF-CBT-ben részesülő OCD esetek (N=90); 2. csoport – OCD várólistás esetek (N=90). A hatásokat 12 GF-CBT ülés kezdete és befejezése között mérik: az OCD súlyosságának és az 1. és 2. csoport működési változásainak összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekek és fiatalok hatékony OCD-kezelési megközelítései közé tartozik a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a szerotonerg gyógyszerek; azonban a rendellenességet aluldiagnosztizálják, és az ellátáshoz való hozzáférés gyakran késik vagy nehezen elérhető. Ezen túlmenően, annak ellenére, hogy a családi elhelyezés fontos szerepet játszik az eredmény előrejelzőjeként, a standard CBT nem tartalmazza szisztematikusan a szülőket, és a válaszmechanizmusok nem teljesen ismertek. A kutatók azt javasolják, hogy ezt a kihívást a csoportalapú családi CBT (GF-CBT) új kezelési megközelítés értékelésével kezeljék.

A GF-CBT klinikai és neurális hatásainak meghatározására eset-kontroll vizsgálatot végzünk két csoportban: 1. csoport - GF-CBT kezelésben részesülő OCD-s fiatalok (N=90); 2. csoport – OCD-vel érintett fiatalok, akik nem kapnak új kezelést (várólista kontrollok; N=90).

A vizsgálók az OCD súlyosságára, az egyéni és családi működésre vonatkozó klinikai kimenetelre vonatkozó adatokat négy időpontban gyűjtenek az 1. csoportba tartozó alanyok és két időpontban a 2. csoportba tartozó alanyok esetében. Az 1. csoportba tartozó alanyok esetében ezek az időpontok magukban foglalják az alapvonalat, a felezőpontot, a 12 ülés befejezését és az egy hónapos követést (minden időpont +/- egy hét). A 2. csoportba tartozó alanyok esetében az időpontok az alapvonalon és a 12 GF-CBT ülés befejezésének megfelelő késleltetés után lesznek. Klinikai méréseket alkalmaznak a GF-CBT-kezelés és a várólistás kontrollcsoportok közötti változások összehasonlítására (1. és 2. csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Toborzás
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 5-18 éves korig
  • Az alany és a szülő képessége tájékozott hozzájárulás/beleegyezés megadására
  • Angol nyelvű
  • Gyermekkorban kezdődő OCD jelenlegi DSM IV-TR I. tengely diagnózisa; Közepesen súlyos vagy súlyos OCD (CY-BOCS≥16/40)

Kizárási kritériumok:

  • A bipoláris zavar, pszichózis, mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség (pl. autizmus) és jelenlegi vagy múltbeli szerfüggőség/abúzus jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: OCD-s betegek (1. csoport)
Az OCD-vel érintett alanyok 12 csoportterápiás ülésen vesznek részt (a GF-CBT protokoll szerint).
Kiindulási és 12 utáni ülések
Aktív összehasonlító: OCD-s betegek (2. csoport)
Várólista érintett kontrollok, akik a kezelési helyre várnak.
Kiindulási és 12 utáni ülések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála (CY-BOCS)
Időkeret: Kiindulási állapot, középpont, 12 GF-CBT ülés befejezése, egy hónapos követés
CY-BOCS: az OCD súlyosságának arany standard mértéke gyermekkori OCD-ben.
Kiindulási állapot, középpont, 12 GF-CBT ülés befejezése, egy hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel