Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Ergebnisse bei pädiatrischer Zwangsstörung

10. Mai 2023 aktualisiert von: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Klinische Ergebnisse nach gruppenbasierter kognitiver Verhaltenstherapie in der Familie bei pädiatrischer Zwangsstörung (OCD)

Zwangsstörungen (OCD) sind eine häufige neuropsychiatrische Erkrankung, die in der Kindheit beginnt. Wirksame OCD-Behandlungen umfassen kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Medikamente, aber der Zugang zur Behandlung ist schwierig und schließt die Eltern nicht systematisch ein. Die Prüfärzte werden die klinischen und neuralen Wirkungen von gruppenbasierter Familien-CBT (GF-CBT) über eine Fall-Kontroll-Studie bewerten, einschließlich: Gruppe 1 – OCD-Fälle, die GF-CBT erhalten (N=90); Gruppe 2 – OCD-Wartelistenfälle (N=90). Die Wirkungen werden zwischen dem Ausgangswert und dem Abschluss von 12 GF-CBT-Sitzungen gemessen: Vergleich des Schweregrads der Zwangsstörung und Funktionsänderungen zwischen den Gruppen 1 und 2.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wirksame OCD-Behandlungsansätze bei Kindern und Jugendlichen umfassen kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und serotonerge Medikamente; Die Erkrankung wird jedoch zu selten diagnostiziert und der Zugang zur Versorgung ist häufig verzögert oder schwierig zu erhalten. Darüber hinaus bezieht die Standard-CBT trotz der wichtigen Rolle der familiären Unterbringung als Ergebnisprädiktor die Eltern nicht systematisch ein, und die Reaktionsmechanismen sind nicht vollständig verstanden. Die Forscher schlagen vor, diese Herausforderung anzugehen, indem sie einen neuartigen Behandlungsansatz namens gruppenbasierte Familien-CBT (GF-CBT) evaluieren.

Um die klinischen und neuralen Wirkungen von GF-CBT zu bestimmen, führen wir eine Fall-Kontroll-Studie mit zwei Gruppen durch: Gruppe 1 – von Zwangsstörungen betroffene Jugendliche, die eine GF-CBT-Behandlung erhalten (N=90); Gruppe 2 – OCD-betroffene Jugendliche, die keine neue Behandlung erhalten (Wartelistenkontrollen; N=90).

Die Prüfärzte sammeln klinische Ergebnisdaten in Bezug auf den Schweregrad der Zwangsstörung, das Funktionieren des Einzelnen und der Familie zu vier Zeitpunkten für Probanden der Gruppe 1 und zu zwei Zeitpunkten für Probanden der Gruppe 2. Für Probanden der Gruppe 1 umfassen diese Zeitpunkte die Grundlinie, die Halbzeit, den Abschluss von 12 Sitzungen und die Nachuntersuchung nach einem Monat (alle Zeitpunkte sind +/- eine Woche). Für Probanden der Gruppe 2 liegen die Zeitpunkte bei der Grundlinie und nach einer Zeitverzögerung, die dem Abschluss von 12 GF-CBT-Sitzungen entspricht. Klinische Messungen werden verwendet, um Änderungen zwischen der GF-CBT-Behandlung und den Wartelisten-Kontrollgruppen (Gruppen 1 gegenüber 2) zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hauptermittler:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von 5-18 Jahren
  • Fähigkeit des Subjekts und der Eltern, eine informierte Zustimmung/Einwilligung zu erteilen
  • Englisch sprechend
  • Aktuelle DSM-IV-TR-Achse-I-Diagnose von Zwangsstörungen im Kindesalter; Mittelschwere bis schwere Zwangsstörung (CY-BOCS≥16/40)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung, Psychose, geistigen Behinderung oder tiefgreifenden Entwicklungsstörung (z. B. Autismus) und aktuelle oder frühere Substanzabhängigkeit / -missbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: OCD-betroffene Probanden (Gruppe 1)
OCD-betroffene Probanden nehmen an 12 Sitzungen der Gruppentherapie teil (gemäß dem GF-CBT-Protokoll).
Baseline- und Post-12-Sitzungen
Aktiver Komparator: OCD-betroffene Probanden (Gruppe 2)
Warteliste betroffene Kontrollen, die auf einen Behandlungsplatz warten.
Baseline- und Post-12-Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) für Kinder
Zeitfenster: Baseline, Mittelpunkt, Abschluss von 12 GF-CBT-Sitzungen, einmonatiges Follow-up
CY-BOCS: Goldstandardmaß für den Schweregrad der Zwangsstörung bei pädiatrischer Zwangsstörung.
Baseline, Mittelpunkt, Abschluss von 12 GF-CBT-Sitzungen, einmonatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppenbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Familien

Abonnieren