Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater ved pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse

10. maj 2023 opdateret af: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Kliniske resultater efter gruppebaseret familiekognitiv adfærdsterapi ved pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en almindelig neuropsykiatrisk sygdom, der begynder i barndommen. Effektive OCD-behandlinger omfatter kognitiv adfærdsterapi (CBT) og medicin, men adgang til behandling er vanskelig og omfatter ikke systematisk forældre. Efterforskerne vil evaluere kliniske og neurale virkninger af gruppebaseret familie-CBT (GF-CBT) via et case-kontrolstudie, herunder: Gruppe 1 - OCD-tilfælde, der modtager GF-CBT (N=90); Gruppe 2 - OCD-ventelistetilfælde (N=90). Effekter vil blive målt mellem baseline og afslutning af 12 GF-CBT-sessioner: sammenligning af OCD-sværhedsgrad og funktionsændringer mellem gruppe 1 og 2.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive OCD-behandlingsmetoder hos børn og unge omfatter kognitiv adfærdsterapi (CBT) og serotonerg medicin; lidelsen er imidlertid underdiagnosticeret, og adgangen til pleje er ofte forsinket eller vanskelig at opnå. På trods af den vigtige rolle, som familieindkvartering spiller som resultatprædiktor, inkluderer standard CBT desuden ikke systematisk forældre, og responsmekanismerne er ikke fuldt ud forstået. Efterforskerne foreslår at løse denne udfordring ved at evaluere en ny behandlingstilgang kaldet gruppebaseret familie-CBT (GF-CBT).

For at bestemme kliniske og neurale effekter af GF-CBT vil vi udføre et case-kontrol studie af to grupper: Gruppe 1 - OCD-ramte unge, der modtager GF-CBT behandling (N=90); Gruppe 2 - OCD-ramte unge, der ikke modtager ny behandling (ventelistekontroller; N=90).

Efterforskerne vil indsamle kliniske udfaldsdata relateret til OCD-sværhedsgrad, individ og familiefunktion på fire tidspunkter for gruppe 1-personer og på to tidspunkter for gruppe 2-personer. For gruppe 1-personer inkluderer disse tidspunkter baseline, ved midtpunktet, ved afslutningen af ​​12 sessioner og ved en måneds opfølgning (alle tidspunkter er +/- en uge). For gruppe 2-personer vil tidspunkter være ved baseline og efter en tidsforsinkelse svarende til gennemførelse af 12 GF-CBT-sessioner. Kliniske mål vil blive brugt til at sammenligne ændringer mellem GF-CBT-behandling og venteliste-kontrolgrupper (gruppe 1 versus 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 5-18 år
  • Subjektets og forælderens evne til at give informeret samtykke/samtykke
  • Engelsktalende
  • Nuværende DSM IV-TR akse I diagnose af OCD i barndommen; Moderat til svær OCD (CY-BOCS≥16/40)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af bipolar lidelse, psykose, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme) og nuværende eller tidligere stofafhængighed/misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OCD-ramte emner (gruppe 1)
OCD-ramte forsøgspersoner vil deltage i 12 sessioner med gruppeterapi (i henhold til GF-CBT-protokol).
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret familiekognitiv adfærdsterapi
Baseline og post-12 sessioner
Aktiv komparator: OCD-ramte emner (gruppe 2)
Venteliste berørte kontroller afventer et behandlingssted.
Andet: Venteliste
Baseline og post-12 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børne Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Baseline, midtpunkt, afslutning af 12 GF-CBT sessioner, en måneds opfølgning
CY-BOCS: guldstandardmål for OCD-sværhedsgrad ved pædiatrisk OCD.
Baseline, midtpunkt, afslutning af 12 GF-CBT sessioner, en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Michael Smith Foundation for Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-01656

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Gruppebaseret familiekognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner