缝线与补片在脐疝修补术中的效果 (ABSNOME)
2014年2月19日 更新者:Mette Willaume Christoffersen、Hvidovre University Hospital
小脐疝或上腹疝修补术后的长期复发和慢性疼痛。区域队列研究。
背景 与缝合修复相比,网状修复降低了小脐疝和上腹疝患者再次手术复发的风险。 然而,因复发而再次手术低估了总复发率(再次手术或临床),并且网状加固可能会引起慢性疼痛。 本研究调查了小的 (≤2 cm) 脐疝和上腹疝在开网和缝合修复后的累积复发风险。 对慢性疼痛和复发的可能危险因素进行了评估。
方法 采用问卷随访的队列研究。 包括因小脐疝或上腹疝 (≤2 cm) 而接受初次、择期、开放式网状或缝合修复的患者。 通过关于怀疑复发和慢性疼痛(中度或重度)的经过验证的问卷进行随访。 疑似复发符合临床检查条件。 复发定义为因复发或临床复发而再次手术。 通过多变量分析研究了复发和慢性疼痛的危险因素。
结果
1313 名患者完成了问卷调查和/或临床随访(83% 的反应率),随访时间中位数为 40 个月(范围 0-66 个月)。 初次修复后 55 个月的总累积复发率对于网片修复为 10%,对于缝合修复为 21% (P=0.001)。 网状修复后慢性疼痛的发生率为 6%,缝合修复后为 5% (P = 0.711)。 复发是慢性疼痛的唯一独立危险因素(P<0.001)。
结论 补片修复可将小脐疝和上腹疝修复后的长期复发风险减半,而不会增加慢性疼痛的风险。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1313
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 1 月 1 日至 2010 年 12 月 31 日期间在新西兰地区对小(> 2 厘米)脐疝或上腹疝进行网状或缝合修复的所有患者。
描述
纳入标准:
- 小脐疝或上腹疝修补术的选择性开孔网状或缝合修补
排除标准:
- 急性手术
- 在新西兰以外地区经营
- 腹腔镜修复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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脐疝修补术
2008-2010 年在新西兰进行脐疝或上腹疝修补术的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发(临床或再次手术复发)
大体时间:3年
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随访时间为3-5年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛
大体时间:术后3-5年
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患者在 VRS 上自行注册。
中度或重度疼痛被视为慢性疼痛
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术后3-5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发和慢性疼痛的危险因素
大体时间:3-5岁
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我们确定慢性疼痛和复发的危险因素
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3-5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Thue Bisgaard, DMSc、University Hospital of Copenhagen Hvidovre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月19日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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