L'effet des sutures par rapport au maillage dans la réparation des hernies ombilicales (ABSNOME)
Récidive à long terme et douleur chronique après réparation pour les petites hernies ombilicales ou épigastriques. Une étude de cohorte régionale.
Contexte La réparation par treillis réduit le risque de réintervention pour récidive chez les patients atteints de petites hernies ombilicales et épigastriques par rapport à la réparation suturée. Cependant, la réintervention pour récidive sous-estime la récidive totale (réintervention ou clinique) et le renforcement par treillis peut induire des douleurs chroniques. Cette étude a examiné le risque cumulé de récidive après réparation par treillis ouvert et suture dans les petites hernies ombilicales et épigastriques (≤2 cm). Les facteurs de risque possibles ont été évalués pour la douleur chronique et la récidive.
Méthodes Une étude de cohorte avec suivi par questionnaire a été menée. Les patients ayant subi une réparation primaire, élective, ouverte ou suturée d'une petite hernie ombilicale ou épigastrique (≤ 2 cm) ont été inclus. Le suivi a été réalisé par un questionnaire validé concernant la suspicion de récidive et la douleur chronique (modérée ou sévère). Suspicion de récidive justifiant un examen clinique. La récidive était définie comme une réintervention pour récidive ou récidive clinique. Les facteurs de risque de récidive et de douleur chronique ont été étudiés par des analyses multivariées.
Résultats
1 313 patients ont rempli le questionnaire et/ou suivi clinique (taux de réponse de 83 %) et la durée médiane de suivi était de 40 mois (extrêmes 0-66 mois). Le taux de récidive total cumulé 55 mois après la réparation primaire était de 10 % pour la réparation par treillis et de 21 % pour la réparation suturée (P = 0,001). L'incidence des douleurs chroniques était de 6 % après réparation par filet et de 5 % après réparation suturée (P = 0,711). La récidive était le seul facteur de risque indépendant de douleur chronique (P<0,001).
Conclusion La réparation par treillis a réduit de moitié le risque de récidive à long terme après réparation pour les petites hernies ombilicales et épigastriques sans risque accru de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- réparation élective à maille ouverte ou suturée de petites réparations de hernie ombilicale ou épigastrique
Critère d'exclusion:
- opération aiguë
- opération en dehors de la région de Zélande
- réparation laparoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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réparation hernie ombilicale
patients ayant subi une réparation de hernie ombilicale ou épigastrique de 2008 à 2010 en Zélande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récidive (clinique ou réopération pour récidive)
Délai: 3 années
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le temps de suivi sera de 3 à 5 ans
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la douleur chronique
Délai: 3 à 5 ans après la chirurgie
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auto-inscription du patient sur VRS.
La douleur modérée ou sévère est considérée comme une douleur chronique
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3 à 5 ans après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de risque de récidive et de douleur chronique
Délai: 3-5 ans
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Nous identifions les facteurs de risque de douleur chronique et de récidive
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3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thue Bisgaard, DMSc, University Hospital of Copenhagen Hvidovre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABSNOME
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