El efecto de las suturas frente a la malla en la reparación de hernias umbilicales (ABSNOME)
Recurrencia a largo plazo y dolor crónico después de la reparación de pequeñas hernias umbilicales o epigástricas. Un estudio de cohorte regional.
Antecedentes La reparación con malla reduce el riesgo de reoperación por recurrencia en pacientes con hernias umbilicales y epigástricas pequeñas en comparación con la reparación con sutura. Sin embargo, la reoperación por recurrencia subestima la recurrencia total (reintervención o clínica) y el refuerzo con malla puede inducir dolor crónico. Este estudio investigó el riesgo acumulado de recurrencia después de la reparación con malla abierta y sutura en hernias umbilicales y epigástricas pequeñas (≤2 cm). Se evaluaron los posibles factores de riesgo para el dolor crónico y la recurrencia.
Métodos Se realizó un estudio de cohortes con cuestionario de seguimiento. Se incluyeron pacientes con reparación primaria, electiva, abierta con malla o sutura de una pequeña hernia umbilical o epigástrica (≤2 cm). El seguimiento se realizó mediante un cuestionario validado sobre sospecha de recurrencia y dolor crónico (moderado o severo). Sospecha de recurrencia calificada para examen clínico. La recurrencia se definió como reoperación por recurrencia o recurrencia clínica. Los factores de riesgo de recurrencia y dolor crónico se investigaron mediante análisis multivariados.
Resultados
1 313 pacientes completaron el cuestionario y/o el seguimiento clínico (tasa de respuesta del 83 %) y el tiempo de seguimiento fue una mediana de 40 meses (rango 0-66 meses). La tasa de recurrencia acumulada total 55 meses después de la reparación primaria fue del 10 % para la reparación con malla y del 21 % para la reparación con sutura (P = 0,001). La incidencia de dolor crónico fue del 6 % después de la reparación con malla y del 5 % después de la reparación con sutura (P = 0,711). La recurrencia fue el único factor de riesgo independiente para el dolor crónico (P<0,001).
Conclusión La reparación con malla redujo a la mitad el riesgo a largo plazo de recurrencia después de la reparación de hernias umbilicales y epigástricas pequeñas sin aumentar el riesgo de dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Malla abierta electiva o reparación suturada de pequeñas reparaciones de hernias umbilicales o epigástricas
Criterio de exclusión:
- operación aguda
- operación fuera de la región de Zelanda
- reparación laparoscópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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reparación de hernia umbilical
pacientes sometidos a reparación de hernia umbilical o epigástrica entre 2008 y 2010 en Zelanda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recurrencia (clínica o reintervención por recurrencia)
Periodo de tiempo: 3 años
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el tiempo de seguimiento será de 3-5 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor crónico
Periodo de tiempo: 3-5 años después de la cirugía
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autorregistro del paciente en VRS.
El dolor moderado o intenso se considera dolor crónico.
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3-5 años después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de riesgo para la recurrencia y el dolor crónico
Periodo de tiempo: 3-5 años
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Identificamos factor de riesgo para dolor crónico y recurrencia
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3-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thue Bisgaard, DMSc, University Hospital of Copenhagen Hvidovre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABSNOME
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