제대 탈장 수리에서 봉합 대 메쉬의 효과 (ABSNOME)
작은 배꼽 탈장 또는 상복부 탈장의 봉합술 후 장기 재발 및 만성 통증 지역 코호트 연구.
배경 메쉬 수리는 봉합 수리에 비해 작은 제대 및 상복부 탈장 환자의 재발에 대한 재수술 위험을 줄입니다. 그러나 재발을 위한 재수술은 전체 재발(재수술 또는 임상적)을 과소평가하고 메쉬 강화는 만성 통증을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 작은(≤2cm) 제대 및 상복부 탈장에서 개방 메쉬 및 봉합 수리 후 재발의 누적 위험을 조사했습니다. 가능한 위험 요인은 만성 통증 및 재발에 대해 평가되었습니다.
방법 후속 설문지와 함께 코호트 연구가 수행되었습니다. 작은 제대 또는 상복부 탈장(≤2 cm)에 대해 1차, 선택적, 개방형 메쉬 또는 봉합 수리를 받은 환자가 포함되었습니다. 재발의 의심 및 만성 통증(중등도 또는 중증)에 대해 검증된 설문지에 의해 후속 조치를 수행했습니다. 의심되는 재발은 임상 검사 자격이 있습니다. 재발은 재발에 대한 재수술 또는 임상적 재발로 정의하였다. 재발 및 만성 통증에 대한 위험 인자를 다변량 분석으로 조사하였다.
결과
1,313명의 환자가 설문지 및/또는 임상 추적(83% 응답률)을 완료했으며 추적 시간은 중앙값 40개월(범위 0-66개월)이었습니다. 1차 봉합 후 55개월의 총 누적 재발률은 메쉬 봉합의 경우 10%, 봉합 봉합의 경우 21%였습니다(P=0.001). 만성 통증 발생률은 메쉬 수리 후 6%, 봉합 수리 후 5%였습니다(P = 0.711). 재발은 만성 통증의 유일한 독립적인 위험 인자였습니다(P<0.001).
결론 메쉬 수리는 만성 통증의 위험 증가 없이 작은 제대 및 상복부 탈장에 대한 수리 후 장기적인 재발 위험을 절반으로 줄였습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 작은 제대 또는 상복부 탈장 수리의 선택적 개방 메쉬 또는 봉합 수리
제외 기준:
- 급성 수술
- 질랜드 외 지역 운영
- 복강경 수리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제대 탈장 수리
2008-2010년 뉴질랜드에서 제대 또는 상복부 탈장 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발(재발을 위한 임상 또는 재수술)
기간: 3 년
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후속 조치 시간은 3-5년이 될 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증
기간: 수술 후 3~5년
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VRS에 대한 환자 자가 등록.
중등도 또는 중증의 통증은 만성 통증으로 간주됩니다.
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수술 후 3~5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 및 만성 통증의 위험 요인
기간: 3-5세
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만성통증 및 재발의 위험인자를 규명합니다.
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3-5세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thue Bisgaard, DMSc, University Hospital of Copenhagen Hvidovre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABSNOME
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