临床医生红斑评估量表的评估者间和评估者内信度研究
2019年11月15日 更新者：Allergan
这是一项评估临床医生红斑评估量表的评分者间和评分者内可靠性的研究。
没有与本研究相关的治疗（干预）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
酒渣鼻相关面部红斑患者
描述
纳入标准：
- 红斑痤疮
排除标准：
- 不愿意卸掉所有的面部彩妆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
与红斑痤疮相关的面部红斑患者。
本研究没有干预。
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没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生红斑评估 (CEA) 量表的评估者间可靠性
大体时间：第一天
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CEA 评分的评分者间一致性（评分者之间）（0 = 皮肤清晰，无红斑迹象；1 = 几乎没有红斑，轻微发红；2 = 轻度红斑，明显发红；3 = 中度红斑，明显发红；4 =严重红斑、火红）使用 Kendall 的一致性系数（Kendall 的 W）进行评估。
7 名评分者中的每一个在第 1 天的 2 个不同时间点使用 CEA 量表对 104 名参与者因红斑痤疮引起的红斑严重程度进行评分。
Kendall's W 对所有评分者的总体评分者间一致性是根据这 2 个不同时间点的平均分数估算的。
Kendall's W 点估计的一致性程度根据预定义的参考范围尺度解释为：≤0=差，0.00-0.20=轻微，
0.21-0.40=一般，
0.41-0.60=适中，
0.61-0.80=大量
0.81-1.00=几乎
完美的。
提供了 Kendall's W 的 95% 置信区间。
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第一天
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CEA 量表的评分者内部信度
大体时间：第一天
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CEA 评分的内部评分者（评分者内部）一致（0=皮肤清晰，无红斑迹象；1=几乎没有红斑，轻微发红；2=轻度红斑，明显发红；3=中度红斑，明显发红；4 =严重红斑、火红）通过加权 Kappa 统计 (WKS) 进行评估。
为 7 名评估者中的每一个计算 WKS，他们使用 CEA 量表评估 104 名参与者的酒渣鼻红斑严重程度，评估第 1 天 2 个不同时间点之间的一致性。
通过使用卡方统计量为每个评估者汇集 WKS 来估计所有评估者组合的 WKS 的整体评估者内部协议。
WKS 点估计的一致性程度根据预定义的参考范围等级解释为：≤ 0 = 差，0.00-0.20 = 轻微，
0.21-0.40=一般，
0.41-0.60=适中，
0.61-0.80=大量
0.81-1.00=几乎
完美的。
提供了 Kappa 统计的 95% 置信区间。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月15日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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