Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af inter- og intrabedømmers pålidelighed af Clinician Erythema Assessment Scale

15. november 2019 opdateret af: Allergan
Dette er en undersøgelse for at evaluere inter- og intra-bedømmers pålidelighed af Clinician Erythema Assessment Scale. Der er ingen behandling (intervention) forbundet med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med erytem i ansigtet relateret til rosacea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rosacea

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at fjerne al ansigtsmake-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Patienter med erytem i ansigtet forbundet med rosacea. Der var ingen intervention i denne undersøgelse.
Medicin: Ingen indgriben
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interbedømmers pålidelighed af Clinician Erythema Assessment (CEA)-skalaen
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelse mellem bedømmere (blandt bedømmere) af CEA-scorerne (0=klar hud uden tegn på erytem; 1=næsten fri for erytem, ​​let rødme; 2=mildt erytem, ​​tydelig rødme; 3=moderat erytem, ​​markant rødme; 4 =svært erytem, ​​flammende rødme) vurderet ved hjælp af Kendalls konkordanskoefficient (Kendalls W). Hver af 7 bedømmere scorede 104 deltageres sværhedsgrad af erytem på grund af rosacea ved hjælp af CEA-skalaen på 2 forskellige tidspunkter på dag 1. Den overordnede inter-bedømmer aftale for Kendall's W for alle vurderere kombineret blev estimeret baseret på gennemsnittet af score fra disse 2 forskellige tidspunkter. Graden af ​​overensstemmelse mellem punktestimaterne for Kendalls W blev fortolket i henhold til referenceområdeskalaen, der var foruddefineret som: ≤ 0=dårlig, 0,00-0,20=svag, 0,21-0,40=rimelig, 0,41-0,60=moderat, 0,61-0,80 = væsentlig og 0,81-1,00=næsten Perfekt. 95 % konfidensintervallet for Kendalls W blev angivet.
Dag 1
Intrabedømmers pålidelighed af CEA-skalaen
Tidsramme: Dag 1
Intra-bedømmere (inden for bedømmere) overensstemmelse med CEA-scorerne (0=klar hud uden tegn på erytem; 1=næsten fri for erytem, ​​let rødme; 2=mildt erytem, ​​tydelig rødme; 3=moderat erytem, ​​markant rødme; 4 =svært erytem, ​​flammende rødme) blev evalueret ved vægtet Kappa-statistik (WKS). WKS blev beregnet for hver af 7 bedømmere, som evaluerede 104 deltageres sværhedsgrad af rosacea erytem ved hjælp af CEA-skalaen, idet man vurderede overensstemmelse mellem 2 forskellige tidspunkter på dag 1. Den overordnede intra-bedømmer-aftale for WKS for alle bedømmere kombineret blev estimeret ved at samle WKS for hver bedømmer ved hjælp af en chi-kvadrat-statistik. Graden af ​​overensstemmelse mellem punktestimaterne for WKS blev fortolket i henhold til referenceområdeskalaen, der var foruddefineret som: ≤ 0=dårlig, 0,00-0,20=svag, 0,21-0,40=rimelig, 0,41-0,60=moderat, 0,61-0,80 = væsentlig og 0,81-1,00=næsten Perfekt. 95 % konfidensintervallet for Kappa-statistikker blev angivet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199201-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytem

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner