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Étude de la fiabilité inter- et intra-évaluateur de l'échelle d'évaluation de l'érythème clinicien

15 novembre 2019 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude visant à évaluer la fiabilité inter- et intra-évaluateur de l'échelle d'évaluation de l'érythème clinicien. Aucun traitement (intervention) n'est associé à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un érythème facial lié à la rosacée

La description

Critère d'intégration:

  • Rosacée

Critère d'exclusion:

  • Refus d'enlever tout le maquillage du visage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Patients présentant un érythème facial associé à la rosacée. Il n'y a pas eu d'intervention dans cette étude.
Médicament: Aucune intervention
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs de l'échelle d'évaluation de l'érythème clinicien (CEA)
Délai: Jour 1
Concordance inter-évaluateurs (entre évaluateurs) des scores ACE (0=peau claire sans signe d'érythème ; 1=presque sans érythème, légère rougeur ; 2=érythème léger, rougeur nette ; 3=érythème modéré, rougeur marquée ; 4 = érythème sévère, rougeur ardente) évaluée à l'aide du coefficient de concordance de Kendall (Kendall's W). Chacun des 7 évaluateurs a noté la gravité de l'érythème dû à la rosacée de 104 participants à l'aide de l'échelle CEA à 2 moments différents au jour 1. La concordance globale entre les évaluateurs pour le W de Kendall pour tous les évaluateurs combinés a été estimée sur la base de la moyenne des scores de ces 2 points temporels différents. Le degré de concordance des estimations ponctuelles du W de Kendall a été interprété selon l'échelle de gamme de référence qui a été prédéfinie comme : ≤ 0 = faible, 0,00-0,20 = faible, 0,21-0,40=passable, 0,41-0,60=modéré, 0,61-0,80=substantiel et 0.81-1.00=presque parfait. L'intervalle de confiance à 95 % pour le W de Kendall a été fourni.
Jour 1
Fiabilité intra-évaluateur de l'échelle CEA
Délai: Jour 1
Concordance intra-évaluateur (au sein des évaluateurs) des scores CEA (0=peau claire sans signe d'érythème ; 1=presque sans érythème, légère rougeur ; 2=érythème léger, rougeur nette ; 3=érythème modéré, rougeur marquée ; 4 = érythème sévère, rougeur ardente) a été évaluée par les statistiques Kappa pondérées (WKS). Les WKS ont été calculés pour chacun des 7 évaluateurs qui ont évalué la gravité de l'érythème de la rosacée de 104 participants à l'aide de l'échelle CEA, en évaluant la concordance entre 2 points temporels différents au jour 1. L'accord intra-évaluateur global pour WKS pour tous les évaluateurs combinés a été estimé en regroupant les WKS pour chaque évaluateur à l'aide d'une statistique du chi carré. Le degré de concordance des estimations ponctuelles de WKS a été interprété selon l'échelle de gamme de référence qui a été prédéfinie comme suit : ≤ 0=médiocre, 0,00-0,20=faible, 0,21-0,40=passable, 0,41-0,60=modéré, 0,61-0,80=substantiel et 0.81-1.00=presque parfait. L'intervalle de confiance à 95 % pour les statistiques Kappa a été fourni.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199201-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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