Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение меж- и внутриэкспертной достоверности клинической шкалы оценки эритемы

15 ноября 2019 г. обновлено: Allergan
Это исследование предназначено для оценки меж- и внутриэкспертной надежности клинической шкалы оценки эритемы. Никакого лечения (вмешательства), связанного с данным исследованием, не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эритемой лица, связанной с розацеа

Описание

Критерии включения:

  • Розацеа

Критерий исключения:

  • Нежелание смывать весь макияж с лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Пациенты с лицевой эритемой, связанной с розацеа. В этом исследовании не было вмешательства.
Лекарство: Без вмешательства
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная достоверность клинической шкалы оценки эритемы (CEA)
Временное ограничение: 1 день
Согласованность оценок СЕА между экспертами (среди экспертов) (0 = чистая кожа без признаков эритемы; 1 = почти чистая эритема, легкое покраснение; 2 = легкая эритема, выраженное покраснение; 3 = умеренная эритема, заметное покраснение; 4 = сильная эритема, огненное покраснение) оценивали с использованием коэффициента конкордантности Кендалла (W Кендалла). Каждый из 7 оценщиков оценил тяжесть эритемы из-за розацеа у 104 участников с использованием шкалы СЕА в 2 разных временных точках в первый день. Общее согласие между оценщиками для W Кендалла для всех вместе взятых оценщиков оценивалось на основе среднего балла из этих двух разных моментов времени. Степень совпадения точечных оценок W Кендалла интерпретировали в соответствии со шкалой референтных диапазонов, которая была предварительно определена как: ≤ 0 = плохое, 0,00-0,20 = незначительное, 0,21-0,40=удовлетворительно, 0,41-0,60=умеренное, 0,61-0,80 = значительное и 0,81-1,00=почти идеальный. Был предоставлен 95% доверительный интервал для W Кендалла.
1 день
Внутриэкспертная надежность шкалы CEA
Временное ограничение: 1 день
Внутриэкспертное (внутри оценщиков) совпадение оценок СЕА (0 = чистая кожа без признаков эритемы; 1 = почти чистая эритема, легкое покраснение; 2 = легкая эритема, выраженное покраснение; 3 = умеренная эритема, выраженное покраснение; 4 = сильная эритема, огненное покраснение) оценивали с помощью взвешенной каппа-статистики (WKS). WKS рассчитывали для каждого из 7 оценщиков, которые оценивали тяжесть эритемы розацеа у 104 участников с использованием шкалы CEA, оценивая соответствие между 2 различными временными точками в 1-й день. Общее внутриэкспертное согласие по WKS для всех объединенных оценщиков оценивалось путем объединения WKS для каждого оценщика с использованием статистики хи-квадрат. Степень совпадения точечных оценок WKS интерпретировали в соответствии со шкалой референтных диапазонов, которая была предварительно определена как: ≤ 0 = плохое, 0,00-0,20 = незначительное, 0,21-0,40=удовлетворительно, 0,41-0,60=умеренное, 0,61-0,80 = значительное и 0,81-1,00=почти идеальный. Был предоставлен 95% доверительный интервал для статистики Каппа.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199201-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эритема

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться