Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie inter- a intra-rater spolehlivosti klinické škály hodnocení erytému

15. listopadu 2019 aktualizováno: Allergan
Toto je studie k vyhodnocení inter- a intra-rater spolehlivosti Clinician Erythema Assessment Scale. S touto studií není spojena žádná léčba (intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s erytémem obličeje souvisejícím s růžovkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rosacea

Kritéria vyloučení:

  • Neochota odstranit veškerý obličejový make-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Pacienti s erytémem obličeje spojeným s rosaceou. V této studii nebyl žádný zásah.
Lék: Žádný zásah
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi hodnotícími stupni klinického hodnocení erytému (CEA).
Časové okno: Den 1
Shoda mezi hodnotiteli (mezi hodnotiteli) skóre CEA (0 = čistá kůže bez známek erytému; 1 = téměř bez erytému, mírné zarudnutí; 2 = mírný erytém, jasné zarudnutí; 3 = střední erytém, výrazné zarudnutí; 4 =těžký erytém, ohnivé zarudnutí) hodnoceno pomocí Kendallova koeficientu konkordance (Kendallovo W). Každý ze 7 hodnotitelů zaznamenal 104 závažnost erytému způsobeného rosaceou u účastníka pomocí škály CEA ve 2 různých časových bodech v den 1. Celková shoda mezi hodnotiteli pro Kendall's W pro všechny hodnotitele dohromady byla odhadnuta na základě průměru skóre z těchto 2 různých časových bodů. Stupeň shody bodových odhadů Kendallova W byl interpretován podle stupnice referenčního rozsahu, která byla předem definována jako: ≤ 0=špatné, 0,00-0,20=nepatrné, 0,21-0,40 = spravedlivé, 0,41-0,60 = střední, 0,61-0,80 = podstatné a 0,81-1,00 = téměř perfektní. Byl poskytnut 95% interval spolehlivosti pro Kendall's W.
Den 1
Intra-rater Spolehlivost stupnice CEA
Časové okno: Den 1
Intra-rater (v rámci hodnotitelů) shoda skóre CEA (0 = čistá kůže bez známek erytému; 1 = téměř bez erytému, mírné zarudnutí; 2 = mírný erytém, jasné zarudnutí; 3 = střední erytém, výrazné zarudnutí; 4 =těžký erytém, ohnivé zarudnutí) byla hodnocena váženou kappa statistikou (WKS). WKS byly vypočteny pro každého ze 7 hodnotitelů, kteří hodnotili závažnost erytému rosacey u 104 účastníků pomocí stupnice CEA, přičemž posuzovali shodu mezi 2 různými časovými body v den 1. Celková dohoda mezi jednotlivými hodnotiteli pro WKS pro všechny hodnotitele dohromady byla odhadnuta sloučením WKS pro každého hodnotitele pomocí statistiky chí-kvadrát. Stupeň shody bodových odhadů WKS byl interpretován podle stupnice referenčního rozmezí, která byla předem definována jako: ≤ 0=špatné, 0,00-0,20=nepatrné, 0,21-0,40 = spravedlivé, 0,41-0,60 = střední, 0,61-0,80 = podstatné a 0,81-1,00 = téměř perfektní. Byl poskytnut 95% interval spolehlivosti pro statistiku Kappa.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199201-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit