Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kliinikon eryteeman arviointiasteikon arvioijien välisestä ja sisäisestä luotettavuudesta

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinisen erythema-arviointiasteikon luotettavuutta arvioijien välillä. Tähän tutkimukseen ei liity hoitoa (interventiota).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ruusufinniin liittyvä kasvojen punoitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruusufinni

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua poistaa kaikkea kasvojen meikkiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Potilaat, joilla on ruusufinniin liittyvä kasvojen punoitus. Tähän tutkimukseen ei puututtu.
Lääke: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinician Erythema Assessment (CEA) -asteikon arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
CEA-pisteiden välinen yhteisymmärrys (arvioijien kesken) (0 = kirkas iho, jossa ei ole punoitusmerkkejä; 1 = melkein puhdas eryteemasta, lievä punoitus; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea eryteema, huomattava punoitus; 4 =vakava eryteema, tulinen punoitus) arvioitiin käyttämällä Kendallin vastaavuuskerrointa (Kendallin W). Jokainen seitsemästä arvioijasta antoi 104 osallistujan ruusufinnistä johtuvan punoituksen vakavuuden CEA-asteikolla kahdessa eri ajankohdassa ensimmäisenä päivänä. Yleinen arvioijien välinen sopimus Kendallin W:lle kaikille arvioijille yhteensä arvioitiin näiden kahden eri ajankohdan pisteiden keskiarvon perusteella. Kendallin W:n pisteestimaattien yhteensopivuusaste tulkittiin referenssialueasteikon mukaan, joka oli ennalta määritelty: ≤ 0 = huono, 0,00-0,20 = lievä, 0,21-0,40 = kohtuullinen, 0,41-0,60 = kohtalainen, 0,61-0,80 = merkittävä ja 0,81-1,00 = melkein täydellinen. Kendallin W:lle annettiin 95 %:n luottamusväli.
Päivä 1
CEA-asteikon luotettavuus arvioijien sisällä
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioijan sisäinen (arvioijien sisällä) yksimielisyys CEA-pisteiden kanssa (0 = kirkas iho, jossa ei ole merkkejä punoitusta; 1 = melkein puhdas eryteemasta, lievä punoitus; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea eryteema, huomattava punoitus; 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus) arvioitiin painotetuilla Kappa-tilastoilla (WKS). WKS laskettiin kullekin seitsemästä arvioijasta, jotka arvioivat 104 osallistujan ruusufinnien eryteeman vakavuuden CEA-asteikolla arvioiden 2 eri aikapisteen välistä sopivuutta päivänä 1. Yleinen arvioijan sisäinen sopimus WKS:lle kaikille arvioijille yhdistettynä arvioitiin yhdistämällä WKS jokaiselle arvioijalle khin-neliötilaston avulla. WKS:n pisteestimaattien yhteensopivuusaste tulkittiin referenssialue-asteikon mukaan, joka oli ennalta määritelty: ≤ 0 = huono, 0,00-0,20 = lievä, 0,21-0,40 = kohtuullinen, 0,41-0,60 = kohtalainen, 0,61-0,80 = merkittävä ja 0,81-1,00 = melkein täydellinen. Kappa-tilastojen 95 %:n luottamusväli annettiin.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199201-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa