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Estudo da Confiabilidade Inter e Intraavaliador da Escala de Avaliação de Eritema Clínico

15 de novembro de 2019 atualizado por: Allergan
Este é um estudo para avaliar a confiabilidade inter e intraavaliadores da Escala de Avaliação de Eritema Clínico. Não há nenhum tratamento (intervenção) associado a este estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com eritema facial relacionado à rosácea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rosácea

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a remover toda a maquiagem facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Pacientes com eritema facial associado à rosácea. Não houve intervenção neste estudo.
Medicamento: Sem intervenção
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores da Escala de Avaliação de Eritema Clínico (CEA)
Prazo: Dia 1
Concordância entre os avaliadores (entre avaliadores) dos escores CEA (0 = pele clara sem sinais de eritema; 1 = quase sem eritema, vermelhidão leve; 2 = eritema leve, vermelhidão definida; 3 = eritema moderado, vermelhidão acentuada; 4 = eritema grave, vermelhidão ardente) avaliada pelo coeficiente de concordância de Kendall (W de Kendall). Cada um dos 7 avaliadores pontuou a gravidade do eritema de 104 participantes devido à rosácea usando a Escala CEA em 2 pontos de tempo diferentes no dia 1. A concordância geral entre os avaliadores para o W de Kendall para todos os avaliadores combinados foi estimada com base na média das pontuações desses 2 pontos de tempo diferentes. O grau de concordância das estimativas pontuais do W de Kendall foi interpretado de acordo com a escala de intervalo de referência que foi pré-definida como: ≤ 0=ruim, 0,00-0,20=leve, 0,21-0,40=regular, 0,41-0,60=moderado, 0,61-0,80=substancial e 0,81-1,00=quase perfeito. O intervalo de confiança de 95% para o W de Kendall foi fornecido.
Dia 1
Confiabilidade intraavaliador da Escala CEA
Prazo: Dia 1
Concordância entre os avaliadores (dentro dos avaliadores) das pontuações CEA (0 = pele clara sem sinais de eritema; 1 = quase sem eritema, vermelhidão leve; 2 = eritema leve, vermelhidão definida; 3 = eritema moderado, vermelhidão acentuada; 4 = eritema grave, vermelhidão ardente) foi avaliado pela estatística Kappa ponderada (WKS). Os WKS foram calculados para cada um dos 7 avaliadores que avaliaram a gravidade do eritema da rosácea de 104 participantes usando a escala CEA, avaliando a concordância entre 2 pontos de tempo diferentes no dia 1. A concordância intraavaliador geral para WKS para todos os avaliadores combinados foi estimada agrupando WKS para cada avaliador usando uma estatística qui-quadrado. O grau de concordância das estimativas pontuais de WKS foi interpretado de acordo com a escala de intervalo de referência que foi pré-definida como: ≤ 0=ruim, 0,00-0,20=leve, 0,21-0,40=regular, 0,41-0,60=moderado, 0,61-0,80=substancial e 0,81-1,00=quase perfeito. O intervalo de confiança de 95% para as estatísticas Kappa foi fornecido.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 199201-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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