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Untersuchung der Inter- und Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit der Clinician Erythema Assessment Scale

15. November 2019 aktualisiert von: Allergan
Dies ist eine Studie zur Bewertung der Inter- und Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit der Clinician Erythema Assessment Scale. Mit dieser Studie ist keine Behandlung (Intervention) verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gesichtsrötung im Zusammenhang mit Rosacea

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rosazea

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin nicht bereit, das gesamte Gesichts-Make-up zu entfernen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Patienten mit Gesichtserythem im Zusammenhang mit Rosacea. In dieser Studie gab es keine Intervention.
Arzneimittel: Keine Intervention
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interbewerter-Zuverlässigkeit der Clinician Erythema Assessment (CEA)-Skala
Zeitfenster: Tag 1
Übereinstimmung zwischen Bewertern (unter Bewertern) der CEA-Bewertungen (0 = klare Haut ohne Anzeichen von Erythem; 1 = fast keine Erythem, leichte Rötung; 2 = leichtes Erythem, deutliche Rötung; 3 = mäßiges Erythem, deutliche Rötung; 4 =schweres Erythem, feurige Rötung), bewertet anhand des Kendall-Konkordanzkoeffizienten (Kendall's W). Jeder der 7 Prüfer bewertete den Schweregrad des Erythems aufgrund von Rosacea anhand der CEA-Skala bei 104 Teilnehmern zu zwei verschiedenen Zeitpunkten am ersten Tag. Die Gesamtübereinstimmung zwischen den Bewertern für Kendalls W für alle Bewerter zusammen wurde auf der Grundlage des Durchschnitts der Bewertungen dieser beiden unterschiedlichen Zeitpunkte geschätzt. Der Grad der Übereinstimmung der Punktschätzungen von Kendalls W wurde gemäß der Referenzbereichsskala interpretiert, die vordefiniert war als: ≤ 0 = schlecht, 0,00–0,20 = leicht, 0,21–0,40 = mittelmäßig, 0,41–0,60 = mäßig, 0,61–0,80 = erheblich und 0,81-1,00=fast perfekt. Das 95 %-Konfidenzintervall für Kendalls W wurde bereitgestellt.
Tag 1
Intra-Rater-Zuverlässigkeit der CEA-Skala
Zeitfenster: Tag 1
Intra-Bewerter (innerhalb der Bewerter) Übereinstimmung der CEA-Scores (0 = klare Haut ohne Anzeichen von Erythem; 1 = fast keine Erythem, leichte Rötung; 2 = leichtes Erythem, deutliche Rötung; 3 = mäßiges Erythem, deutliche Rötung; 4 =schweres Erythem, feurige Rötung) wurde mittels gewichteter Kappa-Statistik (WKS) ausgewertet. Die WKS wurden für jeden der 7 Prüfer berechnet, die den Schweregrad des Rosacea-Erythems bei 104 Teilnehmern anhand der CEA-Skala bewerteten und dabei die Übereinstimmung zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten am ersten Tag beurteilten. Die gesamte Intra-Bewerter-Übereinstimmung für WKS für alle Bewerter zusammen wurde geschätzt, indem die WKS für jeden Bewerter mithilfe einer Chi-Quadrat-Statistik zusammengefasst wurden. Der Grad der Übereinstimmung der Punktschätzungen von WKS wurde gemäß der Referenzbereichsskala interpretiert, die vordefiniert war als: ≤ 0 = schlecht, 0,00–0,20 = gering, 0,21–0,40 = mittelmäßig, 0,41–0,60 = mäßig, 0,61–0,80 = erheblich und 0,81-1,00=fast perfekt. Es wurde das 95 %-Konfidenzintervall für die Kappa-Statistik angegeben.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199201-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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