臨床医の紅斑評価スケールの評価者間および評価者内の信頼性の研究
2019年11月15日 更新者：Allergan
これは、臨床医の紅斑評価スケールの評価者間および評価者内の信頼性を評価する研究です。
この研究に関連する治療（介入）はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
酒さに関連する顔面紅斑の患者
説明
包含基準:
- 酒さ様皮膚炎
除外基準:
- 顔のメイクをすべて落としたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
参加者全員
酒さに伴う顔面紅斑の患者。
この研究には介入はありませんでした。
|
介入はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床医による紅斑評価 (CEA) スケールの評価者間信頼性
時間枠：1日目
|
CEA スコアの評価者間一致 (評価者間) (0= 紅斑の徴候のない透明な皮膚、1= 紅斑はほとんどなく、わずかに発赤; 2= 軽度の紅斑、明確な発赤; 3= 中等度の紅斑、顕著な発赤; 4 =重度の紅斑、燃えるような発赤) ケンダルの一致係数 (ケンダルの W) を使用して評価。
7 人の評価者のそれぞれが、1 日目の 2 つの異なる時点で CEA スケールを使用して酒さによる参加者 104 人の紅斑の重症度を採点しました。
すべての評価者を合わせた Kendall の W の全体的な評価者間一致は、これら 2 つの異なる時点からのスコアの平均に基づいて推定されました。
Kendall の W の点推定値の一致度は、次のように事前に定義された基準範囲スケールに従って解釈されました: ≤ 0= 不良、0.00-0.20= 軽度、
0.21-0.40=まあまあ、
0.41-0.60=中程度、
0.61-0.80=かなり
0.81-1.00=ほぼ
完全。
Kendall の W の 95% 信頼区間が提供されました。
|
1日目
|
|
CEA スケールの評価者内の信頼性
時間枠：1日目
|
CEA スコアの評価者内 (評価者内) の一致 (0= 紅斑の徴候のない透明な皮膚; 1= 紅斑はほとんどなく、わずかに発赤; 2= 軽度の紅斑、明確な発赤; 3= 中等度の紅斑、顕著な発赤; 4 =重度の紅斑、燃えるような発赤）は、加重カッパ統計（WKS）によって評価されました。
WKS は、CEA スケールを使用して 104 人の参加者の酒さ紅斑の重症度を評価した 7 人の評価者のそれぞれについて計算され、1 日目の 2 つの異なる時点間の一致を評価しました。
すべての評価者を合わせた WKS に関する全体的な評価者内一致は、カイ二乗統計を使用して各評価者の WKS をプールすることによって推定されました。
WKS の点推定値の一致度は、次のように事前定義された基準範囲スケールに従って解釈されました: ≤ 0= 悪い、0.00-0.20= わずか、
0.21-0.40=まあまあ、
0.41-0.60=中程度、
0.61-0.80=かなり
0.81-1.00=ほぼ
完全。
カッパ統計の 95% 信頼区間が提供されました。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月15日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ