Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Inter- og Intra-rater Reliability of Clinician Erythema Assessment Scale

15. november 2019 oppdatert av: Allergan
Dette er en studie for å evaluere inter- og intra-rater-påliteligheten til Clinician Erythema Assessment Scale. Det er ingen behandling (intervensjon) forbundet med denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med erytem i ansiktet relatert til rosacea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rosacea

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke fjerne all ansiktssminke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Pasienter med erytem i ansiktet assosiert med rosacea. Det var ingen intervensjon i denne studien.
Legemiddel: Ingen inngripen
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater Reliability of Clinician Erythema Assessment (CEA) Scale
Tidsramme: Dag 1
Inter-rater-enighet (blant vurderere) av CEA-skårene (0=klar hud uten tegn til erytem; 1=nesten fri for erytem, ​​lett rødhet; 2=milt erytem, ​​tydelig rødhet; 3=moderat erytem, ​​markert rødhet; 4 =alvorlig erytem, ​​brennende rødhet) evaluert ved å bruke Kendalls konkordanskoeffisient (Kendalls W). Hver av 7 vurderere scoret 104 deltakeres alvorlighetsgrad av erytem på grunn av rosacea ved å bruke CEA-skalaen på 2 forskjellige tidspunkter på dag 1. Den overordnede inter-rater-avtalen for Kendalls W for alle vurderere kombinert ble estimert basert på gjennomsnittet av poengsummene fra de to forskjellige tidspunktene. Graden av samsvar mellom punktestimatene til Kendalls W ble tolket i henhold til referanseskalaen som var forhåndsdefinert som: ≤ 0=dårlig, 0,00-0,20=svak, 0,21-0,40=rettferdig, 0,41-0,60=moderat, 0,61-0,80 = betydelig og 0,81-1,00=nesten perfekt. 95 % konfidensintervall for Kendalls W ble gitt.
Dag 1
Intra-vurderens pålitelighet av CEA-skalaen
Tidsramme: Dag 1
Intra-rater (innenfor vurderere) samsvar med CEA-skårene (0=klar hud uten tegn til erytem; 1=nesten fri for erytem, ​​lett rødhet; 2=milt erytem, ​​tydelig rødhet; 3=moderat erytem, ​​markert rødhet; 4 =alvorlig erytem, ​​brennende rødhet) ble evaluert med vektet Kappa-statistikk (WKS). WKS ble beregnet for hver av 7 vurderere som evaluerte 104 deltakeres alvorlighetsgrad av erytem av rosacea ved å bruke CEA-skalaen, og vurderte samsvar mellom 2 forskjellige tidspunkter på dag 1. Den overordnede intra-rater-avtalen for WKS for alle vurderere kombinert ble estimert ved å slå sammen WKS for hver rater ved å bruke en kjikvadratstatistikk. Graden av samsvar mellom punktestimatene til WKS ble tolket i henhold til referanseskalaen som var forhåndsdefinert som: ≤ 0=dårlig, 0,00-0,20=svak, 0,21-0,40=rettferdig, 0,41-0,60=moderat, 0,61-0,80 = betydelig og 0,81-1,00=nesten perfekt. 95 % konfidensintervall for Kappa-statistikk ble gitt.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199201-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere