Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Clinician Erythema Assessment Scale

15 november 2019 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een studie om de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Clinician Erythema Assessment Scale te evalueren. Er is geen behandeling (interventie) verbonden aan deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met erytheem in het gezicht gerelateerd aan rosacea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rosacea

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om alle gezichtsmake-up te verwijderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Patiënten met erytheem in het gezicht geassocieerd met rosacea. Er was geen tussenkomst in dit onderzoek.
Geneesmiddel: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Clinician Erythema Assessment (CEA)-schaal
Tijdsspanne: Dag 1
Overeenstemming tussen beoordelaars (onder beoordelaars) van de CEA-scores (0=heldere huid zonder tekenen van erytheem; 1=bijna vrij van erytheem, lichte roodheid; 2=mild erytheem, duidelijke roodheid; 3=matig erytheem, duidelijke roodheid; 4 =ernstig erytheem, vurige roodheid) geëvalueerd met Kendall's concordantiecoëfficiënt (Kendall's W). Elk van de 7 beoordelaars scoorde 104 deelnemer's ernst van erytheem als gevolg van rosacea met behulp van de CEA-schaal op 2 verschillende tijdstippen op dag 1. De algemene interbeoordelaarsovereenkomst voor Kendall's W voor alle beoordelaars samen werd geschat op basis van het gemiddelde van de scores van die 2 verschillende tijdstippen. De mate van overeenstemming van de puntschattingen van Kendall's W werd geïnterpreteerd volgens de referentiebereikschaal die vooraf was gedefinieerd als: ≤ 0=slecht, 0,00-0,20=licht, 0,21-0,40=redelijk, 0,41-0,60=matig, 0,61-0,80=aanzienlijk en 0,81-1,00=bijna perfect. Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor Kendall's W werd verstrekt.
Dag 1
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de CEA-schaal
Tijdsspanne: Dag 1
Intra-beoordelaar (binnen beoordelaars) overeenstemming van de CEA-scores (0=heldere huid zonder tekenen van erytheem; 1=bijna vrij van erytheem, lichte roodheid; 2=mild erytheem, duidelijke roodheid; 3=matig erytheem, duidelijke roodheid; 4 =ernstig erytheem, vurige roodheid) werd geëvalueerd door middel van gewogen Kappa-statistieken (WKS). WKS werden berekend voor elk van de 7 beoordelaars die de ernst van erytheem van rosacea van 104 deelnemers evalueerden met behulp van de CEA-schaal, waarbij overeenstemming tussen 2 verschillende tijdstippen op dag 1 werd beoordeeld. De algehele overeenkomst tussen beoordelaars voor WKS voor alle beoordelaars samen werd geschat door WKS voor elke beoordelaar samen te voegen met behulp van een chi-kwadraatstatistiek. De mate van overeenstemming van de puntschattingen van WKS werd geïnterpreteerd volgens de referentiebereikschaal die vooraf was gedefinieerd als: ≤ 0=slecht, 0,00-0,20=licht, 0,21-0,40=redelijk, 0,41-0,60=matig, 0,61-0,80=aanzienlijk en 0,81-1,00=bijna perfect. Het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor Kappa-statistieken werd verstrekt.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199201-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erytheem

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren