Studie av inter- och intrabedömares tillförlitlighet i Clinician Erythema Assessment Scale
15 november 2019 uppdaterad av: Allergan
Detta är en studie för att utvärdera inter- och intrabedömartillförlitligheten hos Clinician Erythema Assessment Scale.
Det finns ingen behandling (intervention) associerad med denna studie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med erytem i ansiktet relaterat till rosacea
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rosacea
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ta bort allt ansiktssmink
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Patienter med erytem i ansiktet i samband med rosacea.
Det förekom ingen intervention i denna studie.
|
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interbedömares tillförlitlighet för Clinician Erythema Assessment (CEA)-skalan
Tidsram: Dag 1
|
Överensstämmelse mellan bedömare (bland bedömare) av CEA-poängen (0=klar hud utan tecken på erytem; 1=nästan fri från erytem, lätt rodnad; 2=milt erytem, tydlig rodnad; 3=måttligt erytem, markerad rodnad; 4 =svårt erytem, eldrodnad) utvärderad med Kendalls konkordanskoefficient (Kendalls W).
Var och en av 7 bedömare fick 104 deltagares svårighetsgrad av erytem på grund av rosacea med hjälp av CEA-skalan vid 2 olika tidpunkter på dag 1.
Det övergripande avtalet mellan bedömare för Kendalls W för alla bedömare tillsammans uppskattades baserat på genomsnittet av poängen från dessa två olika tidpunkter.
Graden av överensstämmelse för punktuppskattningarna av Kendalls W tolkades enligt referensintervallsskalan som var fördefinierad som: ≤ 0=dålig, 0,00-0,20=låg,
0,21-0,40=rättvis,
0,41-0,60=måttlig,
0,61-0,80 = väsentligt
och 0,81-1,00=nästan
perfekt.
95 % konfidensintervall för Kendalls W angavs.
|
Dag 1
|
|
Intrabedömares tillförlitlighet för CEA-skalan
Tidsram: Dag 1
|
Intra-bedömare (inom bedömare) överensstämmelse med CEA-poängen (0=klar hud utan tecken på erytem; 1=nästan fri från erytem, lätt rodnad; 2=milt erytem, tydlig rodnad; 3=måttligt erytem, markerad rodnad; 4 =svårt erytem, eldrodnad) utvärderades med viktad Kappa-statistik (WKS).
WKS beräknades för var och en av 7 bedömare som utvärderade 104 deltagares svårighetsgrad av rosacea erytem med hjälp av CEA-skalan, och bedömde överensstämmelse mellan 2 olika tidpunkter på dag 1.
Det övergripande avtalet mellan bedömare för WKS för alla bedömare tillsammans uppskattades genom att poola WKS för varje bedömare med hjälp av en chi-kvadratstatistik.
Graden av överensstämmelse för punktuppskattningarna av WKS tolkades enligt referensintervallskalan som var fördefinierad som: ≤ 0=dålig, 0,00-0,20=låg,
0,21-0,40=rättvis,
0,41-0,60=måttlig,
0,61-0,80 = väsentligt
och 0,81-1,00=nästan
perfekt.
95 % konfidensintervall för Kappa-statistik tillhandahölls.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199201-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .