Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzetelności między- i wewnątrz-osobowej Klinicystycznej Skali Oceny Rumienia

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie mające na celu ocenę rzetelności skali oceny rumienia klinicysty między i wewnątrz oceniających. Z tym badaniem nie wiąże się żadne leczenie (interwencja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rumieniem twarzy związanym z trądzikiem różowatym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trądzik różowaty

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do usunięcia całego makijażu twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Pacjenci z rumieniem twarzy związanym z trądzikiem różowatym. W tym badaniu nie było interwencji.
Lek: Brak interwencji
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi Skali Oceny Rumienia Klinicysty (CEA).
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgodność między oceniającymi (między oceniającymi) wyników CEA (0=jasna skóra bez oznak rumienia; 1=prawie bez rumienia, lekkie zaczerwienienie; 2=łagodny rumień, wyraźne zaczerwienienie; 3=umiarkowany rumień, wyraźne zaczerwienienie; 4 =silny rumień, ogniste zaczerwienienie) oceniane przy użyciu współczynnika zgodności Kendalla (W Kendalla). Każdy z 7 oceniających ocenił stopień nasilenia rumienia z powodu trądziku różowatego u 104 uczestników za pomocą skali CEA w 2 różnych punktach czasowych w dniu 1. Ogólna zgodność między oceniającymi dla W Kendalla dla wszystkich oceniających łącznie została oszacowana na podstawie średniej wyników z tych 2 różnych punktów czasowych. Stopień zgodności oszacowań punktowych W Kendalla zinterpretowano zgodnie ze skalą przedziału referencyjnego, która została zdefiniowana jako: ≤ 0=słaby, 0,00-0,20=niewielki, 0,21-0,40=dobrze, 0,41-0,60=umiarkowane, 0,61-0,80=znaczne a 0,81-1,00=prawie doskonały. Podano 95% przedział ufności dla W Kendalla.
Dzień 1
Wewnętrzna rzetelność skali CEA
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgodność wewnątrz oceniających (w obrębie oceniających) wyników CEA (0=jasna skóra bez oznak rumienia; 1=prawie bez rumienia, lekkie zaczerwienienie; 2=łagodny rumień, wyraźne zaczerwienienie; 3=umiarkowany rumień, wyraźne zaczerwienienie; 4 =silny rumień, ogniste zaczerwienienie) oceniano za pomocą ważonej statystyki Kappa (WKS). WKS obliczono dla każdego z 7 oceniających, którzy ocenili nasilenie rumienia trądziku różowatego u 104 uczestników za pomocą skali CEA, oceniając zgodność między 2 różnymi punktami czasowymi w dniu 1. Ogólna zgodność między oceniającymi dla WKS dla wszystkich oceniających łącznie została oszacowana przez zsumowanie WKS dla każdego oceniającego przy użyciu statystyki chi-kwadrat. Stopień zgodności oszacowań punktowych WKS interpretowano zgodnie ze skalą przedziału referencyjnego, która została zdefiniowana jako: ≤ 0=słaby, 0,00-0,20=niewielki, 0,21-0,40=dobrze, 0,41-0,60=umiarkowane, 0,61-0,80=znaczne a 0,81-1,00=prawie doskonały. Podano 95% przedział ufności dla statystyki Kappa.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199201-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj