Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai eritéma értékelési skála inter- és intra-rater megbízhatóságának vizsgálata

2019. november 15. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány a Klinikai Erythema Assessment Scale inter- és intra-rater megbízhatóságának értékelésére szolgál. Ehhez a vizsgálathoz nem kapcsolódik kezelés (beavatkozás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rosaceával összefüggő arcbőrpírban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rosacea

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó eltávolítani az összes arcsminket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden résztvevő
Rosaceával összefüggő arcbőrpírban szenvedő betegek. Ebben a tanulmányban nem történt beavatkozás.
Drog: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Clinician Erythema Assessment (CEA) skála értékelőközi megbízhatósága
Időkeret: 1. nap
Értékelők közötti egyetértés (az értékelők között) a CEA-pontszámok között (0 = tiszta bőr, erythema jelei nélkül; 1 = szinte teljesen tiszta bőr, enyhe bőrpír; 2 = enyhe bőrpír, határozott bőrpír; 3 = közepes erythema, kifejezett bőrpír; 4 =súlyos bőrpír, tüzes vörösség) a Kendall-féle konkordancia-koefficiens (Kendall-féle W) alkalmazásával értékelve. A 7 értékelő mindegyike 104 résztvevőnél 104-en értékelte a rosacea okozta erythema súlyosságát a CEA-skála segítségével, 2 különböző időpontban az 1. napon. A Kendall-féle W-re vonatkozó általános értékelők közötti megállapodást az összes értékelőre együttesen a két különböző időpontból származó pontszámok átlaga alapján becsülték meg. A Kendall-féle W pontbecsléseinek egyezési fokát az előre meghatározott referenciatartomány skála szerint értelmeztük: ≤ 0=rossz, 0,00-0,20=enyhe, 0,21-0,40 = tisztességes, 0,41-0,60 = közepes, 0,61-0,80 = jelentős és 0,81-1,00=majdnem tökéletes. Megadtuk a Kendall-féle W 95%-os konfidencia intervallumát.
1. nap
A CEA-skála értékelésen belüli megbízhatósága
Időkeret: 1. nap
Értékelőn belüli (az értékelőkön belüli) egyetértés a CEA-pontszámokkal (0 = tiszta bőr, erythema jelei nélkül; 1 = szinte teljesen tiszta bőr, enyhe bőrpír; 2 = enyhe bőrpír, határozott bőrpír; 3 = közepes erythema, kifejezett bőrpír; 4 =súlyos bőrpír, tüzes vörösség) súlyozott Kappa-statisztikával (WKS) értékeltük. A WKS-t mind a 7 értékelő esetében számítottuk ki, akik 104 résztvevőnél értékelték a rosacea erythema súlyosságát a CEA skála segítségével, az 1. napon 2 különböző időpont közötti egyezést értékelve. A WKS-re vonatkozó általános belső értékelői megállapodást az összes értékelőre vonatkozóan úgy becsülték meg, hogy az egyes értékelők WKS-eit összevonták egy khi-négyzet statisztika segítségével. A WKS pontbecsléseinek egyezési fokát az előre meghatározott referenciatartomány skála szerint értelmeztük: ≤ 0=rossz, 0,00-0,20=enyhe, 0,21-0,40 = tisztességes, 0,41-0,60 = közepes, 0,61-0,80 = jelentős és 0,81-1,00=majdnem tökéletes. Megadtuk a Kappa statisztikák 95%-os konfidencia intervallumát.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199201-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel