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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01636765
임상의 홍반 평가 척도의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도 연구
2019년 11월 15일 업데이트: Allergan
Clinician Erythema Assessment Scale의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 평가하기 위한 연구입니다.
이 연구와 관련된 치료(중재)가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주사비와 관련된 안면홍반 환자
설명
포함 기준:
- 주사
제외 기준:
- 모든 얼굴 화장을 지우고 싶지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
주사와 관련된 안면 홍반이 있는 환자.
이 연구에는 개입이 없었습니다.
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개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의 홍반 평가(CEA) 척도의 평가자 간 신뢰도
기간: 1일차
|
CEA 점수의 평가자 간 일치(0=홍반의 징후가 없는 깨끗한 피부; 1=거의 홍반이 없음, 약간의 발적; 2=약한 홍반, 확실한 발적; 3=중등도의 홍반, 눈에 띄는 발적; 4 = 심한 홍반, 맹렬한 발적) Kendall의 일치 계수(Kendall의 W)를 사용하여 평가했습니다.
7명의 평가자 각각은 1일차에 2개의 다른 시점에서 CEA 척도를 사용하여 주사로 인한 홍반의 참가자 104명의 중증도를 기록했습니다.
결합된 모든 평가자에 대한 Kendall의 W에 대한 전체 평가자 간 합의는 이러한 두 가지 다른 시점의 점수 평균을 기반으로 추정되었습니다.
Kendall의 W의 점 추정치의 일치 정도는 다음과 같이 미리 정의된 참조 범위 척도에 따라 해석되었습니다. ≤ 0=나쁨, 0.00-0.20=약간,
0.21-0.40=보통,
0.41-0.60=보통,
0.61-0.80=상당
및 0.81-1.00=거의
완벽한.
Kendall의 W에 대한 95% 신뢰 구간이 제공되었습니다.
|
1일차
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CEA 척도의 평가자 내 신뢰성
기간: 1일차
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CEA 점수의 평가자 내(평가자 내) 일치(0=홍반의 징후가 없는 깨끗한 피부; 1=거의 홍반이 없음, 약간의 발적; 2=약한 홍반, 확실한 발적; 3=중등도의 홍반, 눈에 띄는 발적; 4 =심각한 홍반, 맹렬한 발적)을 가중 카파 통계(WKS)로 평가했습니다.
WKS는 CEA 척도를 사용하여 104명의 참가자의 주사 홍반의 중증도를 평가한 7명의 평가자 각각에 대해 계산되었으며, 1일에 2개의 다른 시점 사이의 일치도를 평가했습니다.
결합된 모든 평가자에 대한 WKS에 대한 전체 평가자 간 합의는 카이제곱 통계를 사용하여 각 평가자에 대한 WKS를 합산하여 추정했습니다.
WKS의 점 추정치의 일치 정도는 다음과 같이 미리 정의된 참조 범위 척도에 따라 해석되었습니다. ≤ 0=나쁨, 0.00-0.20=약간,
0.21-0.40=보통,
0.41-0.60=보통,
0.61-0.80=상당
및 0.81-1.00=거의
완벽한.
Kappa 통계에 대한 95% 신뢰 구간이 제공되었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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