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乳腺癌患者抑郁症状的治疗:认知疗法与亮光疗法的比较

2016年5月9日 更新者:Josée Savard、CHU de Quebec-Universite Laval
抑郁症状在癌症患者中非常常见。 这些症状显着损害生活质量(例如,绝望、自杀行为的风险更大),甚至可能影响患者的预后(例如,通过降低对癌症治疗的依从性)。 认知疗法 (CT) 是一般人群抑郁症的既定治疗方法,但尚未在非转移性癌症患者中研究其疗效。 此外,由于 CT 在常规癌症治疗中的可及性非常有限,而且由于许多患者不愿意使用药物治疗,他们经常转向替代疗法,如亮光疗法 (BLT),但在其实施之前需要有关其疗效的经验数据可以推荐使用。 目标 1:与等待名单控制条件相比,评估治疗后亮光疗法 (BLT) 和认知疗法 (CT) 的效果:(1a) 减轻抑郁症状; (1b) 改善主观和客观睡眠参数,减少疲劳和焦虑,提高患者的机能和生活质量。 目标 2:比较治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访时 BLT 和 CT 的效果:(2a) 减轻抑郁症状; (2b) 改善睡眠的主观和客观参数,减少疲劳和焦虑,提高患者的机能和生活质量。 据推测,与等待期后的对照患者相比,BLT 和 CT 组在治疗后的所有症状都有明显更大的改善。 然而,与 BLT 患者相比,CT 患者在治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中将表现出所有症状的更大改善。 本研究将提供关于两种治疗癌症患者抑郁症状的方法的有效性的经验数据,以便更好地告知科学界、医疗保健提供者和患者在癌症治疗中实施最有效的抑郁症治疗方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 18 个月内被诊断为 I-III 期癌症;
  • 医院焦虑和抑郁量表 (HADS-D)84 的抑郁子量表得分为 7 分或更高,或者贝克抑郁量表-II (BDI-II) 的得分为 14 分或更高;

排除标准:

  • 在过去的一个月里接受过亮光疗法或之前接受过抑郁症的认知疗法;
  • 有严重的认知障碍(例如,诊断为帕金森病、痴呆或简易精神状态检查 [MMSE] 得分 < 27);
  • 符合 DSM-IV 严重抑郁发作或其他严重精神障碍(例如,精神病、双相情感障碍或物质使用障碍)的标准;
  • 提出有可能付诸行动的自杀念头,或在过去五年内曾企图自杀;
  • 在过去两周内开始使用新的精神药物或改变剂量或使用频率;
  • 目前正在服用光敏药物(例如锂、L-色氨酸);
  • 有来自验光师检查的眼部病理学证据或禁忌使用强光疗法的医疗状况(例如,严重的白内障、青光眼、糖尿病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抑郁症的认知治疗
认知疗法将涉及每周八次,每次 50 分钟,由一位博士进行。心理学学生。
实验性的:亮光疗法
亮光疗法将包括在 8 周内每天早晨对 10 000 勒克斯 BLT 灯进行 30 分钟的照射。
NO_INTERVENTION:等候名单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁症状的变化
大体时间:治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
睡眠主观和客观参数的变化
大体时间:治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
疲劳的变化
大体时间:治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
焦虑的变化
大体时间:治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
生活质量的变化
大体时间:治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访
治疗前(招募时;开始8周实验条件前约2周)、治疗后(8周实验条件后即刻)、3个月随访和6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Josée Savard, Ph.D.、Laval University Cancer Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月6日

首次发布 (估计)

2012年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月9日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H10-12-123

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