Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av depressiva symtom hos bröstcancerpatienter: Jämförelse av kognitiv terapi och ljusterapi

9 maj 2016 uppdaterad av: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Depressiva symtom är mycket vanliga bland cancerpatienter. Dessa symtom försämrar avsevärt livskvaliteten (t.ex. hopplöshet, större risk för suicidalt beteende) och kan till och med påverka patienternas prognos (t.ex. genom minskad följsamhet till cancerbehandlingar). Kognitiv terapi (CT) är en etablerad behandling för depression i den allmänna befolkningen, men dess effekt har ännu inte undersökts hos icke-metastaserande cancerpatienter. Dessutom, eftersom tillgången till CT är mycket begränsad i rutinmässig cancervård och eftersom många patienter är ovilliga att använda farmakologisk behandling, vänder de sig ofta till alternativa behandlingar som starkt ljusterapi (BLT), men empiriska data om dess effektivitet behövs innan dess användning kan rekommenderas. Mål 1: Att vid efterbehandling bedöma effekten av ljusterapi (BLT) och kognitiv terapi (CT) jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan: (1a) för att minska depressiva symtom; och (1b) för att förbättra subjektiva och objektiva sömnparametrar, för att minska trötthet och ångest och för att öka patienternas funktion och livskvalitet. Mål 2: Att jämföra effekten av BLT och CT vid efterbehandling och vid 3- och 6-månadersuppföljningar: (2a) för att minska depressiva symtom; och (2b) för att förbättra subjektiva och objektiva parametrar för sömn, för att minska trötthet och ångest och för att öka patienternas funktion och livskvalitet. Det antas att Jämfört med kontrollpatienter efter deras vänteperiod kommer både BLT- och CT-grupper att ha signifikant större förbättring av alla symtom efter behandling. Jämfört med BLT-patienter kommer dock CT-patienter att visa större förbättringar av alla symtom vid efterbehandling och vid 3- och 6-månadersuppföljningar. Denna studie kommer att tillhandahålla empiriska data om effektiviteten av två metoder för att behandla depressiva symtom hos cancerpatienter för att bättre informera vetenskapssamfundet, vårdgivare och patienter om de mest effektiva depressionsbehandlingarna att implementera i cancervården.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha fått en diagnos för cancer i stadium I-III inom de senaste 18 månaderna;
  • ha ett betyg på 7 eller högre på depressionssubskalan i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 eller 14 eller högre på Beck Depression Inventory-II (BDI-II);

Exklusions kriterier:

  • har fått ljusterapi under den senaste månaden eller tidigare har fått kognitiv terapi för depression;
  • har allvarliga kognitiva störningar (t.ex. diagnos av Parkinsons sjukdom, demens eller Mini-Mental State Examination [MMSE] poäng < 27);
  • uppfylla DSM-IV-kriterier för en allvarlig depressiv episod av allvarlig intensitet eller annan allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. psykotisk, bipolär eller missbruksstörning);
  • presenterar självmordstankar med risk att utagera, eller har försökt begå självmord under de senaste fem åren;
  • har börjat med ett nytt psykofarmaka eller har ändrat doseringen eller användningsfrekvensen under de senaste två veckorna;
  • tar för närvarande en ljuskänslig medicin (t.ex. litium, L-tryptofan);
  • har bevis på en ögonpatologi från en optikerundersökning eller ett medicinskt tillstånd som kontraindikerar användningen av starkt ljusterapi (t.ex. svår grå starr, glaukom, diabetes).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv terapi av depression
Kognitiv terapi kommer att involvera åtta individuella sessioner per vecka på 50 minuter med en doktorsexamen. student i psykologi.
EXPERIMENTELL: Ljusterapi
Ljusterapi kommer att bestå av en 30-minuters daglig morgonexponering för en 10 000-lux BLT-lampa under 8 veckor.
NO_INTERVENTION: Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i subjektiva och objektiva parametrar för sömn
Tidsram: Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i trötthet
Tidsram: Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i ångest
Tidsram: Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning
Förbehandling (vid rekryteringen; ca 2 veckor före start av experimenttillståndet på 8 veckor), efterbehandling (direkt efter det experimentella tillståndet på 8 veckor), 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-12-123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera