Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depressive symptomer hos brystkræftpatienter: Sammenligning af kognitiv terapi og lysterapi

9. maj 2016 opdateret af: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Depressive symptomer er meget hyppige blandt kræftpatienter. Disse symptomer forringer livskvaliteten betydeligt (f.eks. håbløshed, større risiko for selvmordsadfærd) og kan endda påvirke patienternes prognose (f.eks. gennem nedsat overholdelse af kræftbehandlinger). Kognitiv terapi (CT) er en etableret behandling af depression i den generelle befolkning, men dens effektivitet er endnu ikke undersøgt hos ikke-metastaserende cancerpatienter. Desuden, fordi tilgængeligheden til CT er meget begrænset i rutinemæssig kræftbehandling, og fordi mange patienter er tilbageholdende med at bruge farmakologisk behandling, henvender de sig ofte til alternative behandlinger såsom stærk lysterapi (BLT), men empiriske data om dens effektivitet er nødvendige, før det brug kan anbefales. Mål 1: At vurdere ved efterbehandling, sammenlignet med en ventelistekontroltilstand, effekten af ​​lysterapi (BLT) og kognitiv terapi (CT): (1a) til at reducere depressive symptomer; og (1b) i at forbedre subjektive og objektive søvnparametre, i at reducere træthed og angst og i at øge patienters funktion og livskvalitet. Mål 2: At sammenligne ved efterbehandling og ved 3- og 6-måneders opfølgninger effekten af ​​BLT og CT: (2a) til at reducere depressive symptomer; og (2b) i at forbedre subjektive og objektive parametre for søvn, i at reducere træthed og angst og i at øge patienternes funktion og livskvalitet. Det er en hypotese, at sammenlignet med kontrolpatienter efter deres venteperiode, vil både BLT- og CT-grupper have signifikant større forbedring af alle symptomer efter behandlingen. Sammenlignet med BLT-patienter vil CT-patienter dog vise større forbedringer af alle symptomer ved efterbehandling og ved 3- og 6-måneders opfølgninger. Denne undersøgelse vil give empiriske data om effektiviteten af ​​to tilgange til behandling af depressive symptomer hos kræftpatienter for bedre at informere det videnskabelige samfund, sundhedsudbydere og patienter om de mest effektive depressionsbehandlinger at implementere i kræftbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have modtaget en diagnose for stadium I-III kræft inden for de seneste 18 måneder;
  • med en score på 7 eller højere på depressionsunderskalaen på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 eller på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-II (BDI-II);

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget lysterapi inden for den seneste måned eller tidligere har modtaget kognitiv terapi for depression;
  • har svære kognitive svækkelser (f.eks. diagnosticering af Parkinsons sygdom, demens eller Mini-Mental State Examination [MMSE] score < 27);
  • opfylde DSM-IV-kriterier for en alvorlig depressiv episode af svær intensitet eller en anden alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. psykotisk, bipolar eller stofmisbrugslidelse);
  • præsenterer selvmordstanker med risiko for at handle ud eller har forsøgt selvmord inden for de seneste fem år;
  • at have påbegyndt en ny psykotrop medicin eller har ændret doseringen eller brugshyppigheden i løbet af de sidste to uger;
  • tager i øjeblikket en lysfølsom medicin (f.eks. lithium, L-tryptophan);
  • at have tegn på en øjenpatologi fra en optometristundersøgelse eller en medicinsk tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​stærkt lysterapi (f.eks. svær grå stær, glaukom, diabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv terapi af depression
Kognitiv terapi vil involvere otte individuelle ugentlige sessioner af 50 minutter med en ph.d. studerende i psykologi.
EKSPERIMENTEL: Lysterapi
Lysterapi vil bestå af en 30-minutters daglig morgeneksponering til en 10.000-lux BLT-lampe i 8 uger.
NO_INTERVENTION: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i subjektive og objektive parametre for søvn
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i træthed
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i angst
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uger før start af den eksperimentelle tilstand på 8 uger), efterbehandling (umiddelbart efter den eksperimentelle tilstand på 8 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (SKØN)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-12-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi af depression

Abonner