Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie objawów depresyjnych u pacjentów z rakiem piersi: porównanie terapii poznawczej i terapii jasnym światłem

9 maja 2016 zaktualizowane przez: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Objawy depresyjne są bardzo częste wśród pacjentów onkologicznych. Objawy te znacznie pogarszają jakość życia (np. poczucie beznadziejności, większe ryzyko zachowań samobójczych), a nawet mogą wpływać na rokowanie pacjentów (np. poprzez zmniejszone przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia onkologicznego). Terapia poznawcza (CT) jest uznaną metodą leczenia depresji w populacji ogólnej, ale jej skuteczność nie została jeszcze zbadana u pacjentów z rakiem bez przerzutów. Ponadto, ponieważ dostępność tomografii komputerowej w rutynowej opiece onkologicznej jest bardzo ograniczona, a wielu pacjentów niechętnie stosuje leczenie farmakologiczne, często zwracają się oni ku alternatywnym metodom leczenia, takim jak terapia jasnym światłem (BLT). użycie może być zalecane. Cel 1: Ocena po leczeniu, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, wpływu terapii jasnym światłem (BLT) i terapii poznawczej (CT): (1a) na zmniejszenie objawów depresyjnych; oraz (1b) w poprawie subiektywnych i obiektywnych parametrów snu, w zmniejszeniu zmęczenia i niepokoju oraz w zwiększeniu funkcjonowania i jakości życia pacjentów. Cel 2: Porównanie wpływu BLT i CT po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji: (2a) w zmniejszaniu objawów depresyjnych; oraz (2b) w poprawie subiektywnych i obiektywnych parametrów snu, w zmniejszeniu zmęczenia i niepokoju oraz w zwiększeniu funkcjonowania i jakości życia pacjentów. Przypuszcza się, że w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej po okresie oczekiwania, zarówno w grupie BLT, jak iw grupie CT, wystąpi znacznie większa poprawa wszystkich objawów po leczeniu. Jednak w porównaniu z pacjentami BLT, pacjenci z CT wykażą większą poprawę wszystkich objawów po leczeniu oraz w 3- i 6-miesięcznych kontrolach. To badanie dostarczy danych empirycznych na temat skuteczności dwóch podejść do leczenia objawów depresyjnych u pacjentów z rakiem, aby lepiej informować społeczność naukową, pracowników służby zdrowia i pacjentów o najskuteczniejszych metodach leczenia depresji, które można wdrożyć w opiece onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po otrzymaniu diagnozy raka w stadium I-III w ciągu ostatnich 18 miesięcy;
  • mający wynik 7 lub wyższy w podskali depresji Hospital Lęku i Depresji Skali (HADS-D)84 lub 14 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II);

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymali terapię jasnym światłem w ciągu ostatniego miesiąca lub wcześniej otrzymali terapię poznawczą na depresję;
  • z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (np. rozpoznanie choroby Parkinsona, demencji lub wyniku Mini-Mental State Examination [MMSE] < 27);
  • spełnienie kryteriów DSM-IV dla epizodu dużej depresji o dużym nasileniu lub innego ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. zaburzenia psychotycznego, dwubiegunowego lub związanego z używaniem substancji);
  • prezentowanie myśli samobójczych z ryzykiem odreagowania lub próby samobójcze w ciągu ostatnich pięciu lat;
  • rozpoczęcie przyjmowania nowego leku psychotropowego lub zmodyfikowanie dawki lub częstotliwości stosowania w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • aktualnie przyjmuje lek światłoczuły (np. lit, L-tryptofan);
  • mając dowody na patologię oka z badania optometrysty lub stan chorobowy przeciwwskazany do stosowania terapii jasnym światłem (np. ciężka zaćma, jaskra, cukrzyca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawcza depresji
Behawioralne: Terapia poznawcza depresji
Terapia poznawcza obejmie osiem indywidualnych cotygodniowych sesji po 50 minut z doktorantem. studentka psychologii.
EKSPERYMENTALNY: Terapia jasnym światłem
Behawioralne: Terapia jasnym światłem
Terapia jasnym światłem będzie polegać na codziennej, 30-minutowej porannej ekspozycji na lampę BLT o natężeniu 10 000 luksów przez 8 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany subiektywnych i obiektywnych parametrów snu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiany lęku
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Przed leczeniem (przy rekrutacji; około 2 tygodnie przed rozpoczęciem warunków eksperymentalnych 8 tygodni), po leczeniu (bezpośrednio po warunkach eksperymentalnych 8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-12-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza depresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj