このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん患者の抑うつ症状の治療：認知療法と明るい光療法の比較

2016年5月9日 更新者：Josée Savard、CHU de Quebec-Universite Laval
うつ病の症状は、がん患者の間で非常に頻繁に見られます。 これらの症状は、生活の質を著しく損ない (絶望感、自殺行動のリスクの増大など)、患者の予後にさえ影響を与える可能性があります (がん治療へのアドヒアランスの低下など)。 認知療法 (CT) は、一般集団におけるうつ病の確立された治療法ですが、非転移性がん患者におけるその有効性はまだ調査されていません。 さらに、ルーチンのがん治療では CT へのアクセスが非常に限られているため、多くの患者は薬理学的治療の使用に消極的であるため、多くの場合、明るい光療法 (BLT) などの代替治療に頼りますが、その前にその有効性に関する経験的データが必要です。使用を推奨できます。 目標 1: 治療後、待機リストの対照条件と比較して、明るい光療法 (BLT) と認知療法 (CT) の効果を評価する: (1a) 抑うつ症状の軽減。 (1b) 主観的および客観的な睡眠パラメータを改善し、疲労と不安を軽減し、患者の機能と生活の質を向上させます。 目標 2: 治療後と 3 か月および 6 か月の追跡調査で、BLT と CT の効果を比較する: (2a) 抑うつ症状の軽減。 (2b) 睡眠の主観的および客観的パラメーターを改善し、疲労と不安を軽減し、患者の機能と生活の質を向上させます。 待機期間後の対照患者と比較して、BLT 群と CT 群の両方が、治療後のすべての症状の大幅な改善を示すという仮説が立てられています。 しかし、BLT 患者と比較して、CT 患者は、治療後および 3 か月および 6 か月のフォローアップで、すべての症状の大幅な改善を示します。 この研究は、がん患者の抑うつ症状を治療するための 2 つのアプローチの有効性に関する経験的データを提供し、科学界、医療提供者、および患者に、がんケアで実施する最も効果的なうつ病治療についてより適切な情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -過去18か月以内にステージI〜IIIのがんの診断を受けた;
  • Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS-D）84のうつ病サブスケールで7以上、またはBeck Depression Inventory-II（BDI-II）で14以上のスコアを持つ;

除外基準:

  • 過去 1 か月以内に明るい光療法を受けたことがある、または以前にうつ病の認知療法を受けたことがある。
  • 重度の認知障害がある (例: パーキンソン病、認知症、またはミニメンタルステート検査 [MMSE] スコア < 27 の診断);
  • 重度の大うつ病エピソード、または別の重度の精神障害（例えば、精神病、双極性、または物質使用障害）のDSM-IV基準を満たす;
  • 行動を起こすリスクのある自殺念慮を示している、または過去 5 年間に自殺未遂をしたことがある。
  • 新しい向精神薬を開始したか、過去 2 週間に使用量または使用頻度を変更した;
  • 現在、光感受性薬（リチウム、L-トリプトファンなど）を服用している;
  • 検眼医の検査または明るい光療法の使用を禁忌とする病状（重度の白内障、緑内障、糖尿病など）による眼の病理の証拠がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：うつ病の認知療法
行動：うつ病の認知療法
認知療法には、博士号を持つ 50 分の週 8 回の個人セッションが含まれます。心理学の学生。
実験的：ブライトライトセラピー
行動：ブライトライトセラピー
ブライトライトセラピーは、10,000 ルクスの BLT ランプを 8 週間、毎日朝 30 分間照射することで構成されます。
NO_INTERVENTION：順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状の変化
時間枠：治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠の主観的および客観的パラメーターの変化
時間枠：治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
疲労の変化
時間枠：治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
不安の変化
時間枠：治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
生活の質の変化
時間枠：治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査
治療前（募集時；8週間の実験条件開始の約2週間前）、治療後（8週間の実験条件の直後）、3ヶ月の追跡調査および6ヶ月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CHU de Quebec-Universite Laval

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • スタディディレクター：Josée Savard, Ph.D.、Laval University Cancer Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月9日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H10-12-123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病の認知療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する