Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van depressieve symptomen bij borstkankerpatiënten: vergelijking van cognitieve therapie en felle lichttherapie

9 mei 2016 bijgewerkt door: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Depressieve symptomen komen zeer vaak voor bij kankerpatiënten. Deze symptomen tasten de kwaliteit van leven aanzienlijk aan (bijv. hopeloosheid, groter risico op suïcidaal gedrag) en kunnen zelfs de prognose van de patiënt beïnvloeden (bijv. door verminderde therapietrouw bij kanker). Cognitieve therapie (CT) is een gevestigde behandeling voor depressie in de algemene bevolking, maar de werkzaamheid ervan is nog niet onderzocht bij patiënten met niet-gemetastaseerde kanker. Bovendien, omdat de toegankelijkheid van CT in de routinematige kankerzorg zeer beperkt is en omdat veel patiënten terughoudend zijn om farmacologische behandelingen te gebruiken, wenden ze zich vaak tot alternatieve behandelingen zoals helderlichttherapie (BLT), maar er zijn empirische gegevens over de werkzaamheid nodig voordat het kan worden gebruikt. gebruik kan worden aanbevolen. Doel 1: Na de behandeling beoordelen, in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie, het effect van felle lichttherapie (BLT) en cognitieve therapie (CT): (1a) bij het verminderen van depressieve symptomen; en (1b) bij het verbeteren van subjectieve en objectieve slaapparameters, bij het verminderen van vermoeidheid en angst en bij het verhogen van het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten. Doel 2: Vergelijken na de behandeling en bij follow-ups van 3 en 6 maanden het effect van BLT en CT: (2a) bij het verminderen van depressieve symptomen; en (2b) bij het verbeteren van subjectieve en objectieve parameters van slaap, bij het verminderen van vermoeidheid en angst en bij het verhogen van het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten. De hypothese is dat, in vergelijking met controlepatiënten na hun wachttijd, zowel de BLT- als de CT-groep een significant grotere verbetering van alle symptomen na de behandeling zullen hebben. In vergelijking met BLT-patiënten zullen CT-patiënten echter grotere verbeteringen van alle symptomen laten zien na de behandeling en bij follow-ups na 3 en 6 maanden. Deze studie zal empirische gegevens opleveren over de werkzaamheid van twee benaderingen voor de behandeling van depressieve symptomen bij kankerpatiënten om de wetenschappelijke gemeenschap, zorgverleners en patiënten beter te informeren over de meest effectieve depressiebehandelingen die in de kankerzorg kunnen worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de afgelopen 18 maanden een diagnose voor kanker in stadium I-III hebben gekregen;
  • een score hebben van 7 of hoger op de subschaal depressie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 of van 14 of hoger op de Beck Depression Inventory-II (BDI-II);

Uitsluitingscriteria:

  • de afgelopen maand felle lichttherapie heeft gekregen of eerder cognitieve therapie voor depressie heeft gekregen;
  • met ernstige cognitieve stoornissen (bijv. diagnose van de ziekte van Parkinson, dementie of Mini-Mental State Examination [MMSE]-score < 27);
  • voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een ernstige depressieve episode van ernstige intensiteit, of een andere ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychotische, bipolaire of middelengebruiksstoornis);
  • suïcidegedachten vertonen met het risico op acteren, of zelfmoordpogingen hebben gedaan in de afgelopen vijf jaar;
  • gestart zijn met een nieuwe psychotrope medicatie of de afgelopen twee weken de dosering of gebruiksfrequentie hebben gewijzigd;
  • momenteel een lichtgevoelig medicijn gebruikt (bijv. lithium, L-tryptofaan);
  • bewijs hebben van een oculaire pathologie van een optometristonderzoek of een medische aandoening die het gebruik van felle lichttherapie contra-indiceert (bijv. ernstige cataract, glaucoom, diabetes).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve therapie van depressie
Gedragsmatig: Cognitieve therapie van depressie
Cognitieve therapie omvat acht individuele wekelijkse sessies van 50 minuten met een Ph.D. student psychologie.
EXPERIMENTEEL: Heldere lichttherapie
Gedragsmatig: Heldere lichttherapie
Felle lichttherapie bestaat uit een dagelijkse ochtendblootstelling van 30 minuten aan een BLT-lamp van 10.000 lux gedurende 8 weken.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectieve en objectieve slaapparameters
Tijdsspanne: Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Veranderingen in vermoeidheid
Tijdsspanne: Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling (bij rekrutering; ongeveer 2 weken voor aanvang van de experimentele conditie van 8 weken), nabehandeling (direct na de experimentele conditie van 8 weken), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-12-123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren