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Tratamento de sintomas depressivos em pacientes com câncer de mama: comparação entre terapia cognitiva e terapia de luz brilhante

9 de maio de 2016 atualizado por: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Sintomas depressivos são altamente frequentes em pacientes com câncer. Esses sintomas prejudicam significativamente a qualidade de vida (por exemplo, desesperança, maior risco de comportamentos suicidas) e podem até afetar o prognóstico dos pacientes (por exemplo, por diminuição da adesão aos tratamentos oncológicos). A terapia cognitiva (TC) é um tratamento estabelecido para depressão na população em geral, mas sua eficácia ainda não foi investigada em pacientes com câncer não metastático. Além disso, como o acesso à TC é muito limitado no tratamento de rotina do câncer e muitos pacientes relutam em usar o tratamento farmacológico, eles geralmente recorrem a tratamentos alternativos, como a terapia com luz brilhante (BLT), mas são necessários dados empíricos sobre sua eficácia antes de sua uso pode ser recomendado. Meta 1: Avaliar no pós-tratamento, em comparação com uma condição de controle em lista de espera, o efeito da terapia de luz brilhante (BLT) e da terapia cognitiva (CT): (1a) na redução dos sintomas depressivos; e (1b) na melhoria dos parâmetros subjetivos e objetivos do sono, na redução da fadiga e da ansiedade e no aumento do funcionamento e da qualidade de vida dos pacientes. Objetivo 2: Comparar no pós-tratamento e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses o efeito de BLT e CT: (2a) na redução dos sintomas depressivos; e (2b) na melhoria dos parâmetros subjetivos e objetivos do sono, na redução da fadiga e da ansiedade e no aumento do funcionamento e da qualidade de vida dos pacientes. A hipótese é que, em comparação com os pacientes de controle após o período de espera, os grupos BLT e CT terão melhora significativamente maior de todos os sintomas no pós-tratamento. No entanto, em comparação com os pacientes BLT, os pacientes CT apresentarão maiores melhorias de todos os sintomas no pós-tratamento e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses. Este estudo fornecerá dados empíricos sobre a eficácia de duas abordagens para o tratamento de sintomas depressivos em pacientes com câncer, a fim de informar melhor a comunidade científica, os profissionais de saúde e os pacientes sobre os tratamentos de depressão mais eficazes a serem implementados no tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter recebido um diagnóstico de câncer em estágio I-III nos últimos 18 meses;
  • ter uma pontuação de 7 ou mais na subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D)84 ou de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II);

Critério de exclusão:

  • receberam terapia de luz brilhante no último mês ou receberam anteriormente terapia cognitiva para depressão;
  • ter deficiências cognitivas graves (por exemplo, diagnóstico de doença de Parkinson, demência ou pontuação do Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] < 27);
  • atender aos critérios do DSM-IV para um episódio depressivo maior de intensidade grave ou outro transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, transtorno psicótico, bipolar ou de uso de substâncias);
  • apresentar ideações suicidas com risco de atuação ou tentativa de suicídio nos últimos cinco anos;
  • ter iniciado um novo medicamento psicotrópico ou ter modificado a dosagem ou frequência de uso nas últimas duas semanas;
  • atualmente tomando um medicamento fotossensível (por exemplo, lítio, L-triptofano);
  • ter evidência de uma patologia ocular de um exame de optometrista ou uma condição médica contra-indicando o uso de terapia de luz brilhante (por exemplo, catarata grave, glaucoma, diabetes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva para depressão
A terapia cognitiva envolverá oito sessões semanais individuais de 50 minutos com um Ph.D. estudante de psicologia.
EXPERIMENTAL: Terapia de luz brilhante
A terapia com luz brilhante consistirá em uma exposição matinal diária de 30 minutos a uma lâmpada BLT de 10.000 lux durante 8 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos parâmetros subjetivos e objetivos do sono
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças na fadiga
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças na ansiedade
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Pré-tratamento (no recrutamento; cerca de 2 semanas antes de iniciar a condição experimental de 8 semanas), pós-tratamento (imediatamente após a condição experimental de 8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H10-12-123

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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