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유방암 환자의 우울 증상 치료: 인지치료와 광치료의 비교

2016년 5월 9일 업데이트: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
우울 증상은 암 환자들 사이에서 매우 빈번합니다. 이러한 증상은 삶의 질을 상당히 손상시키고(예: 절망감, 자살 행동의 더 큰 위험) 심지어 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 암 치료에 대한 순응도 감소). 인지 요법(CT)은 일반 인구의 우울증에 대해 확립된 치료법이지만 비전이성 암 환자에서 그 효능은 아직 조사되지 않았습니다. 또한 일상적인 암 치료에서 CT에 대한 접근성이 매우 제한적이고 많은 환자들이 약물 치료를 꺼려하기 때문에 BLT(밝은 광선 요법)와 같은 대체 치료법을 사용하는 경우가 많지만, 사용을 권장할 수 있습니다. 목표 1: 대기자 통제 조건과 비교하여 치료 후 평가, 밝은 광선 요법(BLT) 및 인지 요법(CT)의 효과: (1a) 우울 증상 감소; (1b) 주관적 및 객관적 수면 매개변수 개선, 피로 및 불안 감소, 환자의 기능 및 삶의 질 향상. 목표 2: 치료 후와 3개월 및 6개월 추적 조사에서 BLT 및 CT의 효과 비교: (2a) 우울 증상 감소; (2b) 수면의 주관적 및 객관적 매개변수 개선, 피로 및 불안 감소, 환자의 기능 및 삶의 질 향상. 대기 기간 후 대조군 환자와 비교할 때 BLT 및 CT 그룹 모두 치료 후 모든 증상이 훨씬 더 크게 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 그러나 BLT 환자와 비교하여 CT 환자는 치료 후와 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 모든 증상이 더 크게 개선될 것입니다. 이 연구는 암 치료에 시행할 가장 효과적인 우울증 치료에 대해 과학계, 의료 제공자 및 환자에게 더 잘 알리기 위해 암 환자의 우울 증상을 치료하기 위한 두 가지 접근법의 효능에 대한 경험적 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 18개월 이내에 I-III기 암 진단을 받은 경우
  • 병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)84의 우울증 하위 척도에서 7점 이상 또는 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에서 14점 이상

제외 기준:

  • 지난 달에 밝은 광선 요법을 받았거나 이전에 우울증에 대한 인지 요법을 받은 적이 있습니다.
  • 중증 인지 장애(예: 파킨슨병 진단, 치매 또는 간이 정신 상태 검사[MMSE] 점수 < 27);
  • 심각한 강도의 주요 우울 삽화 또는 다른 심각한 정신 장애(예: 정신병, 양극성 또는 물질 사용 장애)에 대한 DSM-IV 기준을 충족함;
  • 행동의 위험이 있는 자살 생각을 제시하거나 지난 5년 동안 자살을 시도한 적이 있는 경우
  • 지난 2주 동안 새로운 향정신성 약물을 시작했거나 복용량 또는 사용 빈도를 변경했습니다.
  • 현재 감광성 약물(예: 리튬, L-트립토판)을 복용하고 있습니다.
  • 검안사 시험에서 안구 병리학의 증거가 있거나 밝은 광선 요법의 사용을 금하는 의학적 상태(예: 중증 백내장, 녹내장, 당뇨병)가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우울증의 인지 치료
행동: 우울증의 인지 치료
인지 치료에는 Ph.D.와 함께 50분씩 매주 8회 개별 세션이 포함됩니다. 심리학과 학생.
실험적: 밝은 빛 치료
행동: 밝은 빛 치료
밝은 빛 요법은 8주 동안 10,000럭스 BLT 램프에 매일 아침 30분간 노출되는 것으로 구성됩니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상의 변화
기간: 전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수면의 주관적 및 객관적 매개변수의 변화
기간: 전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
피로의 변화
기간: 전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
불안의 변화
기간: 전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
삶의 질 변화
기간: 전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰
전처리(모집시; 8주 실험조건 시작 약 2주 전), 후처리(8주 실험조건 직후), 3개월 추적관찰 및 6개월 추적관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Quebec-Universite Laval

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 연구 책임자: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H10-12-123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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