Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av depressive symptomer hos brystkreftpasienter: Sammenligning av kognitiv terapi og lysterapi

9. mai 2016 oppdatert av: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Depressive symptomer er svært hyppige blant kreftpasienter. Disse symptomene svekker livskvaliteten betydelig (f.eks. håpløshet, større risiko for selvmordsatferd) og kan til og med påvirke pasientenes prognose (f.eks. gjennom redusert etterlevelse av kreftbehandlinger). Kognitiv terapi (CT) er en etablert behandling for depresjon i den generelle befolkningen, men effekten er ennå ikke undersøkt hos ikke-metastaserende kreftpasienter. Videre, fordi tilgjengeligheten til CT er svært begrenset i rutinemessig kreftbehandling og fordi mange pasienter er motvillige til å bruke farmakologisk behandling, henvender de seg ofte til alternative behandlinger som sterkt lysterapi (BLT), men empiriske data om dens effektivitet er nødvendig før det bruk kan anbefales. Mål 1: Å vurdere ved etterbehandling, sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand, effekten av lysterapi (BLT) og kognitiv terapi (CT): (1a) for å redusere depressive symptomer; og (1b) i å forbedre subjektive og objektive søvnparametre, i å redusere tretthet og angst og i å øke pasientenes funksjon og livskvalitet. Mål 2: Å sammenligne ved etterbehandling og ved 3- og 6-måneders oppfølginger effekten av BLT og CT: (2a) for å redusere depressive symptomer; og (2b) i å forbedre subjektive og objektive parametere for søvn, i å redusere tretthet og angst og i å øke pasientenes funksjon og livskvalitet. Det antas at sammenlignet med kontrollpasienter etter deres venteperiode, vil både BLT- og CT-gruppene ha signifikant større forbedring av alle symptomer etter behandling. Sammenlignet med BLT-pasienter vil imidlertid CT-pasienter vise større forbedringer av alle symptomer ved etterbehandling og ved 3- og 6-måneders oppfølging. Denne studien vil gi empiriske data om effekten av to tilnærminger for behandling av depressive symptomer hos kreftpasienter for bedre å informere det vitenskapelige samfunnet, helsepersonell og pasienter om de mest effektive depresjonsbehandlingene å implementere i kreftomsorgen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha mottatt en diagnose for stadium I-III kreft i løpet av de siste 18 månedene;
  • ha en poengsum på 7 eller høyere på depresjonsunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 eller på 14 eller høyere på Beck Depression Inventory-II (BDI-II);

Ekskluderingskriterier:

  • har mottatt sterkt lysterapi den siste måneden eller tidligere har mottatt kognitiv terapi for depresjon;
  • har alvorlige kognitive svekkelser (f.eks. diagnose av Parkinsons sykdom, demens eller Mini-Mental State Examination [MMSE] score < 27);
  • oppfyller DSM-IV-kriteriene for en alvorlig depressiv episode med alvorlig intensitet, eller en annen alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. psykotisk, bipolar eller ruslidelse);
  • presenterer selvmordstanker med risiko for utagering, eller har forsøkt selvmord i løpet av de siste fem årene;
  • å ha startet en ny psykotropisk medisin eller å ha endret doseringen eller bruksfrekvensen i løpet av de siste to ukene;
  • tar for tiden en lysfølsom medisin (f.eks. litium, L-tryptofan);
  • har bevis på en okulær patologi fra en optometristundersøkelse eller en medisinsk tilstand som kontraindikerer bruk av sterkt lysterapi (f.eks. alvorlig grå stær, glaukom, diabetes).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv terapi av depresjon
Kognitiv terapi vil innebære åtte individuelle ukentlige økter på 50 minutter med en Ph.D. student i psykologi.
EKSPERIMENTELL: Lysterapi
Lysterapi vil bestå av en 30-minutters daglig morgeneksponering for en 10 000-lux BLT-lampe i 8 uker.
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i subjektive og objektive parametere for søvn
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Endringer i tretthet
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Endringer i angst
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
Forbehandling (ved rekruttering; ca. 2 uker før oppstart av den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), etterbehandling (umiddelbart etter den eksperimentelle tilstanden på 8 uker), 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-12-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere