Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de los síntomas depresivos en pacientes con cáncer de mama: comparación de la terapia cognitiva y la terapia de luz brillante

9 de mayo de 2016 actualizado por: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Los síntomas depresivos son muy frecuentes entre los pacientes con cáncer. Estos síntomas deterioran significativamente la calidad de vida (p. ej., desesperanza, mayor riesgo de conductas suicidas) e incluso pueden afectar el pronóstico de los pacientes (p. ej., a través de una menor adherencia a los tratamientos contra el cáncer). La terapia cognitiva (TC) es un tratamiento establecido para la depresión en la población general, pero aún no se ha investigado su eficacia en pacientes con cáncer no metastásico. Además, debido a que la accesibilidad a la TC es muy limitada en la atención oncológica de rutina y debido a que muchos pacientes son reacios a utilizar el tratamiento farmacológico, a menudo recurren a tratamientos alternativos como la terapia de luz brillante (BLT), pero se necesitan datos empíricos sobre su eficacia antes de su aplicación. Se puede recomendar su uso. Objetivo 1: Evaluar después del tratamiento, en comparación con una condición de control de lista de espera, el efecto de la terapia de luz brillante (BLT) y la terapia cognitiva (CT): (1a) en la reducción de los síntomas depresivos; y (1b) en la mejora de los parámetros subjetivos y objetivos del sueño, en la reducción de la fatiga y la ansiedad y en el aumento del funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes. Meta 2: Comparar después del tratamiento y en los seguimientos de 3 y 6 meses el efecto de BLT y CT: (2a) en la reducción de los síntomas depresivos; y (2b) en la mejora de los parámetros subjetivos y objetivos del sueño, en la reducción de la fatiga y la ansiedad y en el aumento del funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes. Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los pacientes de control después de su período de espera, tanto los grupos BLT como CT tendrán una mejoría significativamente mayor de todos los síntomas después del tratamiento. Sin embargo, en comparación con los pacientes BLT, los pacientes CT mostrarán mayores mejoras de todos los síntomas después del tratamiento y en los seguimientos de 3 y 6 meses. Este estudio proporcionará datos empíricos sobre la eficacia de dos enfoques para tratar los síntomas depresivos en pacientes con cáncer a fin de informar mejor a la comunidad científica, los proveedores de atención médica y los pacientes sobre los tratamientos de depresión más efectivos para implementar en la atención del cáncer.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber recibido un diagnóstico de cáncer en estadio I-III en los últimos 18 meses;
  • tener una puntuación de 7 o más en la subescala de depresión de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)84 o de 14 o más en el Beck Depression Inventory-II (BDI-II);

Criterio de exclusión:

  • haber recibido terapia de luz brillante en el último mes o haber recibido previamente terapia cognitiva para la depresión;
  • tener deficiencias cognitivas graves (p. ej., diagnóstico de la enfermedad de Parkinson, demencia o puntuación del Mini-Mental State Examination [MMSE] < 27);
  • cumplir con los criterios del DSM-IV para un episodio depresivo mayor de intensidad grave u otro trastorno psiquiátrico grave (p. ej., trastorno psicótico, bipolar o por uso de sustancias);
  • presentar ideación suicida con riesgo de actuar o haber intentado suicidarse en los últimos cinco años;
  • haber iniciado un nuevo medicamento psicotrópico o haber modificado la dosis o frecuencia de uso durante las últimas dos semanas;
  • tomando actualmente un medicamento fotosensible (p. ej., litio, L-triptófano);
  • tener evidencia de una patología ocular de un examen de optometrista o una condición médica que contraindique el uso de la terapia de luz brillante (por ejemplo, cataratas severas, glaucoma, diabetes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva de la depresión.
La terapia cognitiva incluirá ocho sesiones semanales individuales de 50 minutos con un doctorado. estudiante de psicología.
EXPERIMENTAL: Terapia de luz brillante
La terapia de luz brillante consistirá en una exposición matutina diaria de 30 minutos a una lámpara BLT de 10 000 lux durante 8 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros subjetivos y objetivos del sueño
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambios en la fatiga
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Pretratamiento (en el momento del reclutamiento; aproximadamente 2 semanas antes de comenzar la condición experimental de 8 semanas), postratamiento (inmediatamente después de la condición experimental de 8 semanas), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H10-12-123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir