Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennusoireiden hoito rintasyöpäpotilailla: kognitiivisen terapian ja kirkkaan valon hoidon vertailu

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
Masennusoireet ovat erittäin yleisiä syöpäpotilailla. Nämä oireet heikentävät merkittävästi elämänlaatua (esim. toivottomuus, suurempi itsemurhakäyttäytymisen riski) ja voivat jopa vaikuttaa potilaiden ennusteeseen (esim. syövän hoitoon sitoutumisen heikkenemisen kautta). Kognitiivinen hoito (CT) on vakiintunut hoito masennukseen väestössä, mutta sen tehoa ei ole vielä tutkittu ei-metastaattisilla syöpäpotilailla. Lisäksi koska TT:n saatavuus on hyvin rajallinen rutiininomaisessa syövänhoidossa ja koska monet potilaat ovat haluttomia käyttämään lääkehoitoa, he turvautuvat usein vaihtoehtoisiin hoitoihin, kuten kirkasvalohoitoon (BLT), mutta empiiristä tietoa sen tehosta tarvitaan ennen sen aloittamista. käyttöä voidaan suositella. Tavoite 1: Arvioida hoidon jälkeen kirkkaan valohoidon (BLT) ja kognitiivisen terapian (CT) vaikutusta masennusoireiden vähentämiseen verrattuna odotuslistalla olevaan kontrollitilaan; ja (1b) parantamaan subjektiivisia ja objektiivisia uniparametreja, vähentämään väsymystä ja ahdistusta sekä parantamaan potilaiden toimintaa ja elämänlaatua. Tavoite 2: Vertaa BLT:n ja CT:n vaikutusta hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa: (2a) masennusoireiden vähentämisessä; ja (2b) unen subjektiivisten ja objektiivisten parametrien parantamisessa, väsymyksen ja ahdistuneisuuden vähentämisessä sekä potilaiden toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa. Oletuksena on, että verrattuna kontrollipotilaisiin odotusajan jälkeen, sekä BLT- että CT-ryhmissä on merkittävästi suurempi kaikkien oireiden paraneminen hoidon jälkeen. Kuitenkin verrattuna BLT-potilaisiin TT-potilaiden kaikki oireet paranevat paremmin hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tämä tutkimus tarjoaa empiiristä tietoa kahden lähestymistavan tehokkuudesta syöpäpotilaiden masennuksen oireiden hoidossa, jotta tiedeyhteisö, terveydenhuollon tarjoajat ja potilaat saisivat paremmin tietoa tehokkaimmista masennuksen hoidoista syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on saanut diagnoosin vaiheen I-III syöpään viimeisten 18 kuukauden aikana;
  • jonka pistemäärä on 7 tai korkeampi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-D)84 masennuksen ala-asteikolla tai 14 tai korkeampi Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II);

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut kirkasvalohoitoa viimeisen kuukauden aikana tai olet aiemmin saanut kognitiivista terapiaa masennukseen;
  • joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä (esim. Parkinsonin taudin diagnoosi, dementia tai Mini-Mental State Examination [MMSE] -pistemäärä < 27);
  • jotka täyttävät DSM-IV-kriteerit vakavalle masennusjaksolle tai muulle vakavalle psykiatriselle häiriölle (esim. psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö);
  • itsemurha-ajatusten esittäminen, joihin liittyy näyttelemisen riski, tai itsemurhayritys viimeisen viiden vuoden aikana;
  • olet aloittanut uuden psykotrooppisen lääkkeen käytön tai muuttanut annosta tai käyttötiheyttä viimeisen kahden viikon aikana;
  • käytät parhaillaan valoherkkää lääkettä (esim. litiumia, L-tryptofaania);
  • sinulla on näyttöä silmäpatologiasta optikon tutkimuksesta tai sairaudesta, joka on vasta-aiheinen kirkasvalohoidon käyttöön (esim. vaikea kaihi, glaukooma, diabetes).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Masennuksen kognitiivinen terapia
Käyttäytyminen: Masennuksen kognitiivinen terapia
Kognitiivinen terapia sisältää kahdeksan yksittäistä viikoittaista 50 minuutin istuntoa tohtorin tutkinnon kanssa. psykologian opiskelija.
KOKEELLISTA: Kirkasvaloterapia
Käyttäytyminen: Kirkasvaloterapia
Kirkasvaloterapia koostuu 30 minuutin päivittäisestä aamualtistuksesta 10 000 luksin BLT-lampulle 8 viikon ajan.
EI_INTERVENTIA: Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset unen subjektiivisissa ja objektiivisissa parametreissa
Aikaikkuna: Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutokset väsymyksessä
Aikaikkuna: Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Esihoito (työhönoton yhteydessä; noin 2 viikkoa ennen 8 viikon kokeellisen tilan aloittamista), jälkihoito (välittömästi 8 viikon kokeellisen tilan jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Quebec-Universite Laval

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-12-123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennuksen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa