Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depressziós tünetek kezelése emlőrákos betegeknél: a kognitív terápia és a fényes fényterápia összehasonlítása

2016. május 9. frissítette: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
A depressziós tünetek nagyon gyakoriak a daganatos betegek körében. Ezek a tünetek jelentősen rontják az életminőséget (pl. kilátástalanság, nagyobb az öngyilkos magatartás kockázata), és még a betegek prognózisát is befolyásolhatják (pl. a rákkezelésekhez való csökkent adherencia révén). A kognitív terápia (CT) a depresszió bevált kezelése az általános populációban, de hatásosságát még nem vizsgálták nem áttétes rákos betegeknél. Továbbá, mivel a CT-hez való hozzáférés nagyon korlátozott a rutin rákellátásban, és mivel sok beteg vonakodik a gyógyszeres kezeléstől, gyakran alternatív kezelések, például fényes fényterápia (BLT) felé fordulnak, de empirikus adatokra van szükség a hatékonyságáról, mielőtt elkezdené. használata javasolt. 1. cél: Az utókezelés értékelése a várólista kontrollállapothoz képest a fényes fényterápia (BLT) és a kognitív terápia (CT) hatásának értékelése: (1a) a depressziós tünetek csökkentésében; és (1b) a szubjektív és objektív alvási paraméterek javításában, a fáradtság és a szorongás csökkentésében, valamint a betegek működésének és életminőségének javításában. 2. cél: A BLT és a CT hatásának összehasonlítása a kezelés után, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetés során: (2a) a depressziós tünetek csökkentésében; és (2b) az alvás szubjektív és objektív paramétereinek javításában, a fáradtság és szorongás csökkentésében, valamint a betegek működésének és életminőségének javításában. Feltételezhető, hogy a várakozási időszak után a kontroll betegekhez képest mind a BLT, mind a CT csoportban szignifikánsan jobban javulnak az összes tünet a kezelés után. A BLT-betegekkel összehasonlítva azonban a CT-s betegek minden tünetben nagyobb javulást mutatnak a kezelés után, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetés során. Ez a tanulmány empirikus adatokat fog szolgáltatni a rákos betegek depressziós tüneteinek kezelésében alkalmazott két megközelítés hatékonyságáról, hogy jobban tájékoztassák a tudományos közösséget, az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket a rákkezelésben alkalmazható leghatékonyabb depressziókezelésekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • L'Hôtel-Dieu de Québec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az elmúlt 18 hónapban I-III. stádiumú rák diagnózisát kapta;
  • 7 vagy magasabb pontszám a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS-D)84 depressziós alskáláján, vagy 14 vagy magasabb a Beck Depressziós Inventory-II (BDI-II) alapján;

Kizárási kritériumok:

  • az elmúlt hónapban fényes fényterápiában részesült, vagy korábban kognitív terápiát kapott depresszió miatt;
  • súlyos kognitív zavarok (pl. Parkinson-kór, demencia diagnózisa vagy Mini-Mental State Examination [MMSE] pontszám < 27);
  • a súlyos intenzitású major depressziós epizód vagy más súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. pszichotikus, bipoláris vagy szerhasználati zavar) DSM-IV kritériumainak való megfelelés;
  • az öngyilkossági gondolatok fellépése kockázatával, vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt öt évben;
  • új pszichotróp gyógyszert kezdett el alkalmazni, vagy az elmúlt két hét során módosította az adagolást vagy a használat gyakoriságát;
  • jelenleg fényérzékeny gyógyszert szed (pl. lítium, L-triptofán);
  • optometrista vizsgálatból származó szempatológiára utaló bizonyítékok vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják az erős fényterápia alkalmazását (pl. súlyos szürkehályog, zöldhályog, cukorbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A depresszió kognitív terápiája
Viselkedési: A depresszió kognitív terápiája
A kognitív terápia nyolc, heti 50 perces egyéni ülést foglal magában Ph.D. fokozattal. pszichológus hallgató.
KÍSÉRLETI: Fényterápia
Viselkedési: Fényterápia
A fényes fényterápia napi 30 perces reggeli expozícióból áll egy 10 000 lux BLT lámpával 8 héten keresztül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az alvás szubjektív és objektív paramétereiben
Időkeret: Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Változások a fáradtságban
Időkeret: Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Változások a szorongásban
Időkeret: Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Változások az életminőségben
Időkeret: Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Előkezelés (a toborzáskor; kb. 2 héttel a 8 hetes kísérleti állapot megkezdése előtt), utókezelés (közvetlenül a 8 hetes kísérleti állapot után), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Josée Savard, Ph.D., Laval University Cancer Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-12-123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A depresszió kognitív terápiája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel