剖析荨麻疹以鉴定亚型 (PURIST)

1. 患有慢性自发性荨麻疹且 ASST 阴性的患者（= 非自身反应性慢性自发性荨麻疹）
2. ASST 阳性的慢性自发性荨麻疹患者，在细胞激活试验（BHRA 或 CD 63 激活健康供体嗜碱性粒细胞）中也呈阳性，并且表现出抗 FcεRI 和/或抗 IgE 自身抗体（=自身免疫性慢性自发性荨麻疹） .
3. ASST 阳性的慢性自发性荨麻疹患者，在细胞活化试验中检测呈阴性或未表现出抗 FcεRI 或抗 IgE 自身抗体（=自身反应性、非自身免疫性慢性自发性荨麻疹）

纳入标准：

• 慢性自发性荨麻疹
• 病程 > 6 周
• 签署并注明日期的知情同意书
• 年满 18 岁
• 非镇静抗组胺药可在整个研究过程中“按需”使用，以防高荨麻疹活动[>50 个风团和强烈的瘙痒：荨麻疹活动评分 (UAS) 为 6] 或紧急情况。 患者可以服用西替利嗪 10 毫克，每 24 小时最多服用 4 片，或非索非那定 180 毫克，每 24 小时最多服用 4 片。 患者必须在患者日记中记录抗组胺药的使用及其原因。 患者应避免在研究期间使用抗组胺药，尤其是在皮肤测试前的三天内
• 对于有生育能力的女性：女性必须使用安全的避孕方法来防止怀孕，并且必须同意在整个研究期间继续使用这种避孕方法。

排除标准：

• 在筛选访问前 3 个月和研究过程中服用免疫抑制剂。 免疫抑制剂包括环孢素、甲氨蝶呤、霉酚酸酯、硫唑嘌呤和环磷酰胺需要至少在筛查访视前 3 个月停用
• 摄入皮质类固醇（例如 口服、注射）筛选访视前 1 个月和研究期间。 需要在筛查访视前至少 1 个月停用皮质类固醇。
• 以前或现在接受抗 IgE 抗体治疗，包括奥马珠单抗 (Xolair)
• 18岁以下
• 使用三环类抗抑郁药（例如 阿米替林）、多塞平、白三烯拮抗剂（例如 孟鲁司特，商品名：singulair），H2 抗组胺药（例如 西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁）、柳氮磺胺吡啶、氨苯砜、氨甲环酸、华法林、肝素在筛选访问前的最后 4 周内和研究过程中。
• 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
• 精神上无行为能力的对象
• 受法律保护的患者（受监护的成年人，或因研究以外的原因在公共或私人机构住院，或被监禁）
• 荨麻疹性血管炎患者