Profilering av urtikaria för identifiering av undertyper (PURIST)

1. Patienter med kronisk spontan urtikaria och en negativ ASST (= icke-autoreaktiv kronisk spontan urtikaria)
2. Patienter med kronisk spontan urtikaria med positiv ASST, som också testar positivt i en cellaktiverande analys (BHRA ELLER CD 63 aktivering av friska donatorbasofiler) och som uppvisar anti-FcεRI och/eller anti-IgE autoantikroppar (=autoimmun kronisk spontan urtikaria) .
3. Patienter med kronisk spontan urtikaria med positiv ASST, som testar negativt i cellaktiveringsanalys eller som inte uppvisar anti-FcεRI eller anti-IgE autoantikroppar (=autoreaktiv, icke-autoimmun kronisk spontan urtikaria)

Inklusionskriterier:

• kronisk spontan urtikaria
• sjukdomslängd > 6 veckor
• undertecknat och daterat informerat samtycke
• ålder 18 år eller äldre
• Icke-sederande antihistaminer kan användas på "on demand"-basis under hela studien, vid hög urtikariaaktivitet [>50 vallningar och intensiv klåda: urtikariaaktivitetspoäng (UAS) på 6] eller vid en nödsituation. Patienter kan ta antingen cetirizin 10 mg upp till maximalt 4 tabletter per 24 timmar eller fexofenadin 180 mg upp till maximalt 4 tabletter per 24 timmar. Användningen av antihistaminer och orsaken måste dokumenteras av patienten i patientens dagbok. Patienter bör undvika användning av antihistaminer under studien och särskilt under de tre dagarna före hudtestning
• för kvinnor med fertil ålder: kvinnor måste använda en säker preventivmetod för att förhindra graviditet och måste gå med på att fortsätta denna preventivmetod under hela studien.

Exklusions kriterier:

• intag av immunsuppressiva medel 3 månader före screeningbesök och under studiens gång. Immunsuppressiva medel inklusive ciklosporin, metotrexat, mykofenolat, azatioprin och cyklofosfamid måste stoppas minst 3 månader innan screeningbesök
• intag av kortikosteroider (t. oral, injektion) 1 månad före screeningbesök och under studiens gång. Kortikosteroider måste stoppas minst 1 månad före screeningbesöket.
• Tidigare eller nuvarande behandling med anti-IgE-antikroppar inklusive omalizumab (Xolair)
• ålder under 18 år
• användning av tricykliska antidepressiva medel (t. amitriptylin), doxepin, leukotrienantagonister (t.ex. montelukast, handelsnamn: singulair), H2-antihistaminer (t.ex. cimetidin, famotidin, ranitidin), sulfasalazin, dapson, tranexamsyra, warfarin, heparin under de sista 4 veckorna före screeningbesöket och under studiens gång.
• graviditet, amning eller planerad graviditet under studien
• mentalt handikappade ämnen
• patienter som skyddas av lagen (vuxna under förmyndarskap, eller inlagda på en offentlig eller privat institution av en annan anledning än studien, eller fängslade)
• patienter som lider av urtikaria vaskulit