Profilering van urticaria voor de identificatie van subtypes (PURIST)

1. Patiënten met chronische spontane urticaria en een negatieve ASST (= niet-autoreactieve chronische spontane urticaria)
2. Patiënten met chronische spontane urticaria met een positieve ASST, die ook positief testen in een celactiverende assay (BHRA OF CD 63 activatie van gezonde donor basofielen) en die anti-FcεRI en/of anti-IgE auto-antilichamen vertonen (=auto-immuun chronische spontane urticaria) .
3. Patiënten met chronische spontane urticaria met een positieve ASST, die negatief testen in de celactiveringsassay of die geen anti-FcεRI of anti-IgE auto-antilichamen vertonen (=autoreactieve, niet-auto-immuun chronische spontane urticaria)

Inclusiecriteria:

• chronische spontane urticaria
• ziekteduur > 6 weken
• ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
• leeftijd 18 jaar of ouder
• Niet-sederende antihistaminica kunnen tijdens het onderzoek "naar behoefte" worden gebruikt, in geval van hoge urticaria-activiteit [>50 striemen en intense pruritus: urticaria-activiteitsscore (UAS) van 6] of in geval van nood. Patiënten kunnen cetirizine 10 mg tot een maximum van 4 tabletten per 24 uur of fexofenadine 180 mg tot een maximum van 4 tabletten per 24 uur innemen. Het gebruik van antihistaminica en de reden daarvan moet door de patiënt worden gedocumenteerd in het patiëntendagboek. Patiënten moeten het gebruik van antihistaminica vermijden tijdens het onderzoek en vooral gedurende de drie dagen voorafgaand aan de huidtest
• voor vrouwen die zwanger kunnen worden: vrouwen moeten een veilige anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen en moeten ermee instemmen deze anticonceptiemethode gedurende het hele onderzoek voort te zetten.

Uitsluitingscriteria:

• inname van immunosuppressiva 3 maanden vóór het screeningsbezoek en in de loop van het onderzoek. Immunosuppressiva, waaronder ciclosporine, methotrexaat, mycofenolaat, azathioprine en cyclofosfamide, moeten ten minste 3 maanden vóór het screeningsbezoek worden stopgezet
• inname van corticosteroïden (bijv. oraal, injectie) 1 maand vóór het screeningsbezoek en tijdens het onderzoek. Corticosteroïden moeten minstens 1 maand voor het screeningsbezoek worden stopgezet.
• Eerdere of huidige behandeling met anti-IgE-antilichamen waaronder omalizumab (Xolair)
• leeftijd onder de 18 jaar
• gebruik van tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline), doxepine, leukotrieenantagonisten (bijv. montelukast, handelsnaam: singulair), H2-antihistaminica (bijv. cimetidine, famotidine, ranitidine), sulfasalazine, dapson, tranexaminezuur, warfarine, heparine gedurende de laatste 4 weken vóór het screeningsbezoek en tijdens de studie.
• zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap tijdens het onderzoek
• verstandelijk gehandicapte proefpersonen
• patiënten beschermd door de wet (volwassenen onder voogdij, of opgenomen in een openbare of particuliere instelling om een ​​andere reden dan de studie, of opgesloten)
• patiënten die lijden aan urticaria vasculitis