Профилирование крапивницы для идентификации подтипов (PURIST)

1. Пациенты с хронической спонтанной крапивницей и отрицательным ASST (= неаутореактивная хроническая спонтанная крапивница)
2. Пациенты с хронической спонтанной крапивницей с положительным ASST, которые также дают положительный результат в анализе активации клеток (активация BHRA ИЛИ CD 63 здоровых донорских базофилов) и у которых обнаруживаются анти-FcεRI и/или анти-IgE аутоантитела (= аутоиммунная хроническая спонтанная крапивница) .
3. Пациенты с хронической спонтанной крапивницей с положительным ASST, у которых отрицательный результат анализа активации клеток или у которых нет аутоантител к FcεRI или анти-IgE (= аутореактивная, неаутоиммунная хроническая спонтанная крапивница)

Критерии включения:

• хроническая спонтанная крапивница
• длительность заболевания > 6 недель
• подписанное и датированное информированное согласие
• возраст 18 лет и старше
• Неседативные антигистаминные препараты могут использоваться «по требованию» на протяжении всего исследования, в случае высокой активности крапивницы [> 50 волдырей и интенсивный зуд: оценка активности крапивницы (UAS) 6] или в случае неотложной помощи. Пациенты могут принимать либо цетиризин 10 мг до максимум 4 таблеток в сутки, либо фексофенадин 180 мг до максимум 4 таблеток в сутки. Применение антигистаминных препаратов и причина должны быть задокументированы пациентом в дневнике пациента. Пациентам следует избегать использования антигистаминных препаратов во время исследования и особенно в течение трех дней до проведения кожных проб.
• для женщин с детородным потенциалом: женщина должна будет использовать безопасный метод контрацепции для предотвращения беременности и согласиться на продолжение этого метода контрацепции в течение всего исследования.

Критерий исключения:

• прием иммунодепрессантов за 3 месяца до скринингового визита и в ходе исследования. Иммунодепрессанты, включая циклоспорин, метотрексат, микофенолат, азатиоприн и циклофосфамид, необходимо отменить как минимум за 3 месяца до визита для скрининга.
• прием кортикостероидов (например, перорально, инъекционно) за 1 месяц до скринингового визита и в ходе исследования. Кортикостероиды необходимо прекратить по крайней мере за 1 месяц до скринингового визита.
• Предшествующее или настоящее лечение анти-IgE-антителами, включая омализумаб (Ксолар)
• возраст до 18 лет
• использование трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин), доксепин, антагонисты лейкотриенов (например, монтелукаст, торговое название: сингуляр), H2-антигистаминные препараты (например, циметидин, фамотидин, ранитидин), сульфасалазин, дапсон, транексамовая кислота, варфарин, гепарин в течение последних 4 недель перед скрининговым визитом и в ходе исследования.
• беременность, лактация или планируемая беременность во время исследования
• психически неполноценные субъекты
• пациенты, охраняемые законом (взрослые, находящиеся под опекой, или госпитализированные в государственное или частное учреждение по причине, отличной от учебы, или находящиеся в заключении)
• пациенты, страдающие уртикарным васкулитом