吡格列酮与膀胱癌在 II 型糖尿病患者中的队列研究

该研究在 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 内进行，该机构为大约 320 万会员提供全面的医疗保健服务。 源人群是从 KPNC 糖尿病登记处确定的，该登记处最初于 1993 年建立，此后每年更新一次。 该登记处主要通过四个数据来源识别患者：糖尿病的主要出院诊断（自 1971 年以来）；两次或两次以上的糖尿病门诊诊断（自 1995 年起）；任何糖尿病相关药物的处方（自 1994 年起）；或异常血红蛋白 A1c (HbA1c) 测试的任何记录 (>6.7%) （自 1991 年起）。

糖尿病登记处从各种 KPNC 电子病历 (EMR) 中收集数据，以建立和跟踪登记队列。 这些数据包括癌症登记、药房记录、实验室记录以及住院和门诊医疗诊断。

纳入标准：

• 研究队列包括 1997 年 1 月 1 日之前确诊为糖尿病的患者和 2002 年 12 月 31 日之前新诊断的患者。 如果患者符合以下任何标准，则他们有资格参加研究队列：

  1. 截至 1997 年 1 月 1 日，他们被诊断出患有糖尿病，年龄在 40 岁或以上并且是 KPNC 的成员，
  2. 他们被诊断出患有糖尿病，在 1997 年 1 月 1 日至 2002 年 12 月 31 日之间达到 40 岁，并且在 40 岁生日时成为 KPNC 成员，或者

  3. 在 1997 年 1 月 1 日至 2002 年 12 月 31 日期间加入 KPNC 时患有糖尿病并且年龄在 40 岁或以上。

     排除标准：

• 在进入队列之前或进入 KPNC 后 6 个月内在 KPNC 癌症登记处记录的膀胱癌诊断。