Kohortová studie pioglitazonu a rakoviny močového měchýře u pacientů s diabetem II

Studie byla provedena v rámci Kaiser Permanente Northern California (KPNC), která poskytuje komplexní zdravotnické služby přibližně 3,2 milionům členů. Zdrojová populace byla identifikována z registru diabetu KPNC, který byl poprvé vytvořen v roce 1993 a od té doby je každoročně aktualizován. Registr identifikuje pacienty především ze čtyř zdrojů dat: primární propouštěcí diagnózy diabetes mellitus (od roku 1971); dvě a více ambulantních návštěv ambulantních diagnóz diabetu (od roku 1995); jakýkoli předpis na léky související s cukrovkou (od roku 1994); nebo jakýkoli záznam o abnormálním testu hemoglobinu A1c (HbA1c) (>6,7 %) (od roku 1991).

Registr diabetu shromažďuje data z různých elektronických lékařských záznamů KPNC (EMR), aby vytvořil a sledoval kohortu registru v průběhu času. Tyto údaje zahrnují onkologické registry, lékárenské záznamy, laboratorní záznamy a nemocniční a ambulantní lékařské diagnózy.

Kritéria pro zařazení:

• Studijní kohorta zahrnovala jak pacienty se stanovenou diagnózou diabetes mellitus před 1. lednem 1997, tak ty, kteří byli nově diagnostikováni před 31. prosincem 2002. Pacienti byli vhodní do studijní kohorty, pokud splnili některé z následujících kritérií:

  1. K 1. lednu 1997 jim byl diagnostikován diabetes mellitus, bylo jim 40 a více let a byli členy KPNC,
  2. Měli diagnostikovaný diabetes mellitus, dosáhli věku 40 let od 1. ledna 1997 do 31. prosince 2002 a byli členy KPNC v den svých 40. narozenin, popř.

  3. Měli diabetes mellitus a byli ve věku 40 nebo více let, když vstoupili do KPNC mezi 1. lednem 1997 a 31. prosincem 2002.

     Kritéria vyloučení:

• Diagnóza rakoviny močového měchýře zaznamenaná v registru rakoviny KPNC před vstupem do kohorty nebo do 6 měsíců od vstupu do KPNC.