Estudio de cohorte de pioglitazona y cáncer de vejiga en pacientes con diabetes tipo II

El estudio se realizó dentro de Kaiser Permanente del Norte de California (KPNC), que brinda servicios integrales de atención médica a aproximadamente 3,2 millones de miembros. La población de origen se identificó a partir del registro de diabetes de KPNC, que se construyó por primera vez en 1993 y se ha actualizado anualmente desde entonces. El registro identifica a los pacientes principalmente a partir de cuatro fuentes de datos: diagnósticos de alta hospitalaria primaria de diabetes mellitus (desde 1971); dos o más diagnósticos de diabetes en visitas ambulatorias (desde 1995); cualquier receta para un medicamento relacionado con la diabetes (desde 1994); o cualquier registro de una prueba anormal de hemoglobina A1c (HbA1c) (>6.7 %) (desde 1991).

El registro de diabetes recopila datos de una variedad de registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) de KPNC para crear y seguir la cohorte del registro a lo largo del tiempo. Estos datos incluyen registros de cáncer, registros de farmacia, registros de laboratorio y diagnósticos médicos de pacientes hospitalizados y ambulatorios.

Criterios de inclusión:

• La cohorte del estudio incluyó tanto a pacientes con un diagnóstico establecido de diabetes mellitus antes del 1 de enero de 1997 como a aquellos con diagnóstico reciente antes del 31 de diciembre de 2002. Los pacientes eran elegibles para la cohorte del estudio si cumplían con alguno de los siguientes criterios:

  1. Al 1 de enero de 1997 se les había diagnosticado diabetes mellitus, tenían 40 años o más y eran miembros de KPNC,
  2. Habían sido diagnosticados con diabetes mellitus, cumplieron 40 años entre el 1 de enero de 1997 y el 31 de diciembre de 2002 y eran miembros de KPNC en su 40 cumpleaños, o

  3. Tenía diabetes mellitus y tenía 40 años o más cuando se unió a KPNC entre el 1 de enero de 1997 y el 31 de diciembre de 2002.

     Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de cáncer de vejiga registrado en el registro de cáncer de KPNC antes del ingreso a la cohorte o dentro de los 6 meses posteriores al ingreso a KPNC.