Kohortenstudie zu Pioglitazon und Blasenkrebs bei Patienten mit Typ-II-Diabetes

Die Studie wurde im Rahmen von Kaiser Permanente Northern California (KPNC) durchgeführt, das umfassende Gesundheitsdienste für etwa 3,2 Millionen Mitglieder bereitstellt. Die Quellpopulation wurde aus dem KPNC-Diabetesregister identifiziert, das erstmals 1993 erstellt und seitdem jährlich aktualisiert wurde. Das Register identifiziert Patienten hauptsächlich aus vier Datenquellen: Krankenhausentlassungsdiagnosen von Diabetes mellitus (seit 1971); zwei oder mehr ambulante Besuchsdiagnosen von Diabetes (seit 1995); jedes Rezept für ein Diabetes-bezogenes Medikament (seit 1994); oder jede Aufzeichnung eines abnormalen Hämoglobin-A1c (HbA1c)-Tests (> 6,7 %) (seit 1991).

Das Diabetesregister sammelt Daten aus einer Vielzahl elektronischer Krankenakten (EMR) von KPNC, um die Registerkohorte aufzubauen und über die Zeit zu verfolgen. Diese Daten umfassen Krebsregister, Apothekenunterlagen, Laborunterlagen sowie stationäre und ambulante medizinische Diagnosen.

Einschlusskriterien:

• Die Studienkohorte umfasste sowohl Patienten mit einer gesicherten Diagnose von Diabetes mellitus vor dem 1. Januar 1997 als auch solche, die vor dem 31. Dezember 2002 neu diagnostiziert wurden. Patienten waren für die Studienkohorte geeignet, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten:

  1. Am 1. Januar 1997 war bei ihnen Diabetes mellitus diagnostiziert worden, sie waren mindestens 40 Jahre alt und Mitglieder von KPNC,
  2. Bei ihnen wurde Diabetes mellitus diagnostiziert, sie erreichten zwischen dem 1. Januar 1997 und dem 31. Dezember 2002 das 40. Lebensjahr und waren an ihrem 40. Geburtstag KPNC-Mitglieder, oder

  3. Diabetiker und mindestens 40 Jahre alt, als sie zwischen dem 1. Januar 1997 und dem 31. Dezember 2002 zu KPNC kamen.

     Ausschlusskriterien:

• Diagnose von Blasenkrebs, die im KPNC-Krebsregister vor Aufnahme in die Kohorte oder innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in KPNC erfasst wurde.