Cohortstudie van pioglitazon en blaaskanker bij patiënten met diabetes type II

Het onderzoek werd uitgevoerd binnen Kaiser Permanente Northern California (KPNC), dat uitgebreide gezondheidsdiensten levert aan ongeveer 3,2 miljoen leden. De bronpopulatie werd geïdentificeerd aan de hand van het KPNC-diabetesregister, dat voor het eerst werd opgesteld in 1993 en sindsdien jaarlijks wordt bijgewerkt. Het register identificeert patiënten voornamelijk op basis van vier gegevensbronnen: primaire diagnose van diabetes mellitus bij ontslag uit het ziekenhuis (sinds 1971); twee of meer polikliniekdiagnoses diabetes (sinds 1995); elk recept voor diabetesgerelateerde medicatie (sinds 1994); of enig record van een abnormale hemoglobine A1c (HbA1c) -test (> 6,7%) (sinds 1991).

Het diabetesregister verzamelt gegevens uit verschillende elektronische medische dossiers (EMR) van KPNC om het registercohort in de loop van de tijd op te bouwen en te volgen. Deze gegevens omvatten kankerregisters, apotheekdossiers, laboratoriumdossiers en klinische en poliklinische medische diagnoses.

Inclusiecriteria:

• Het studiecohort omvatte zowel patiënten met een vastgestelde diagnose van diabetes mellitus vóór 1 januari 1997 als degenen bij wie de nieuwe diagnose voor 31 december 2002 werd gesteld. Patiënten kwamen in aanmerking voor het studiecohort als ze aan een van de volgende criteria voldeden:

  1. Per 1 januari 1997 was bij hen diabetes mellitus vastgesteld, waren ze 40 jaar of ouder en waren ze lid van KPNC,
  2. Ze waren gediagnosticeerd met diabetes mellitus, bereikten de leeftijd van 40 tussen 1 januari 1997 en 31 december 2002 en waren KPNC-lid op hun 40e verjaardag, of

  3. Diabetes mellitus hadden en 40 jaar of ouder waren toen ze tussen 1 januari 1997 en 31 december 2002 bij KPNC kwamen.

     Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van blaaskanker geregistreerd in het kankerregister van KPNC voorafgaand aan opname in het cohort of binnen 6 maanden na opname in KPNC.